Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIEMETICI
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
A04AD
ALTRI ANTIEMETICI
"ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 4 COMPRESSE; "ADULTI 100 MG SUPPOSTE" 4 SU
N
ALTRI ANTIEMETICI
003452063 - BAMBINI 25 MG SUPPOSTE 4 SUPPOSTE - Revocato; 003452051 - BAMBINI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Revocato; 003452048 - BAMBINI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE - Revocato; 003452036 - ADULTI 100 MG SUPPOSTE 4 SUPPOSTE - Revocato; 003452012 - ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE - Autorizzato; 003452024 - ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. VALONTAN Adulti 100 mg compresse rivestite Dimenidrinato COMPOSIZIONE Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo Dimenidrinato 100 mg Eccipienti Saccarosio , silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Componenti del rivestimento Resina acrilica (Eudragit), talco. COME SI PRESENTA VALONTAN Adulti Compresse rivestite si presenta in forma di compresse rivestite, per uso orale. Il contenuto delle confezioni è di 4 e 10 compresse rivestite da 100 mg. CHE COSA È Antiemetico ed antinausea: serve per la prevenzione e il trattamento di nausea, vomito e vertigini (perdita dell’equilibrio). TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Civitali, 1 – Milano. PRODUTTORE RECORDATI S.p.A. - Officina Farmaceutica di Milano - Via Civitali, 1. PERCHÈ SI USA VALONTAN Adulti si usa nella prevenzione e nel trattamento della nausea, del vomito e della vertigine (perdita dell’equilibrio), proprie delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo) Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALONTAN Adulti 100 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo Dimenidrinato 100 mg Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti Nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer Læs hele dokumentet