Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Valaciclovir hydrochloride

Tilgængelig fra:

ORION CORPORATION

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheder i pakken:

Kaupan: 8 x 1 (VNR-numero: 533268), 10 x 1 (VNR-numero: 463695), 42 (VNR-numero: 463869)

Recept type:

Itsehoito: 8 x 1 Resepti: 10 x 1 Resepti: 42

Terapeutisk område:

valasikloviiri

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0247

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1997-06-16

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALAVIR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valasikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valavir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valavir-tabletteja
3.
Miten Valavir-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valavir-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALAVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valavir-tablettien vaikuttava aine valasikloviiri kuuluu
viruslääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa
tappamalla herpesviruksia tai estämällä niiden kasvua.
Itsehoidossa valasikloviiria käytetään lääkärin aiemmin toteaman
toistuvan huuliherpeksen eli
huulirokahtuman eli yskänrokon hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla,
joiden immuunipuolustus ja
munuaisten toiminta on normaali.
Itsehoidossa valasikloviiria ei saa käyttää sukupuolielinten tai
silmän herpesinfektion hoitoon.
Valavir-tabletteja otetaan 4 tablettia (2000 mg) 2 kertaa
vuorokaudessa, 12 tunnin välein.
Valavir-tabletteja otetaan vain yhden vuorokauden ajan (kaksi
annosta).
Käänny lääkärin puoleen, ellei oireilu lievity tai jos tunnet
olosi huonommaksi.
Valasikloviiria, jota Valavir sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääk

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valavir 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridia
vastaten 500 mg valasikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, kaksoiskupera, pitkänomainen tabletti, jonka ydin on
valkoinen tai melkein valkoinen.
Tabletin toisella puolella on merkintä "GX CF1".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_Varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot _
_–_
_ vyöruusu _
_ _
Valavir on tarkoitettu herpes zosterin (vyöruusu) ja silmän
zoster-infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla
on normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4).
Valavir on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on
lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt
immuunivaste (ks. kohta 4.4).
_ _
_Herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot _
_ _
Valavirin käyttöaiheita ovat
•
ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoito ja estohoito:
-
genitaaliherpeksen primaari-infektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden
immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
-
genitaaliherpeksen uusintainfektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden
immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
-
uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla
ja nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
•
silmän uusiutuvan HSV-infektion hoito ja estohoito aikuisilla ja
nuorilla, joiden immuunivaste
on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla (ks. kohta 4.4)
Kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty sellaisilla
HSV-infektoituneilla
potilailla,
joiden
immunosuppression olisi aiheuttanut jokin muu syy kuin HIV-infektio
(ks. kohta 5.1).
_ _
_Sytomegalovirus (CMV) -infektiot: _
Valavir on tarkoitettu elinsiirron jälkeisen sytomegalovirusinfektion
ja -taudin estohoitoon aikuisilla
ja
nuorilla (ks. kohta 4.4).
Itsehoidossa Valaviria käytetään lääkärin aiemmin toteaman
toistuv