Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
2care4 ApS
J05AB11
valaciclovir
250 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-12-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALACICLOVIR 2CARE4 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Valaciclovir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir 2care4 3. Sådan skal du tage Valaciclovir 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valaciclovir 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale midler. Lægemidlet fungerer ved at dræbe eller stoppe væksten af de vira, som kaldes herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir 2care4 kan anvendes til: • Behandling af helvedesild (hos voksne). • Behandling af HSV-infektioner i huden og genital herpes (hos voksne og unge over 12 år). Det kan også bruges til at forebygge, at disse infektioner kommer igen. • Behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år). • Forebyggelse af infektion med CMV efter organtransplantationer (hos voksne og unge over 12 år). • Behandling og forebyggelse af HSV-infektioner i øjet, som bliver ved med at vende tilbage (hos voksne og unge over 12 år). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dosering Læs hele dokumentet
15. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VALACICLOVIR "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23348 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valaciclovir "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 250 mg: Hver tablet indeholder 278,1375 mg valaciclovirhydrochlorid svarende til 250 mg valaciclovir. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster _ Valaciclovir "2care4" er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus hos immunokompetente voksne (se pkt. 4.4). Valaciclovir "2care4" er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunosuppression (se pkt. 4.4). _Infektioner med herpes simplex-virus (HSV) _ Valaciclovir "2care4" er indiceret til Behandling og undertrykkelse af HSV-infektioner i huden og slimhinderne, herunder - behandling af første episode med genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne - behandling af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne _dk_hum_51714_spc.doc_ _Side 1 af 16_ - undertrykkelse af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne. Behandling og undertrykkelse af recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt. 4.4). Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med HSV-infektion, som er immunokompromitterede af andre årsager end HIV-infektion (se pkt. 5.1). _Infektioner med cytomegalovirus (CMV)_ Valaciclovir "2care4" er indiceret til forebyggelse af CMV-infektion og sygdom forårsaget af CMV efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster og zoster ophthalmicus _ Patienter skal rådes til at starte behandlingen så hurtigt som muligt efter en diagnosticering af herp Læs hele dokumentet