Valaciclovir "Teva" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovir

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-06-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALACICLOVIR TEVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Valaciclovir Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Teva
3.
Sådan skal du tage Valaciclovir Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir Teva tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
antivirale lægemidler. Det virker ved at dræbe
eller standse væksten af herpes simplex virus (HSV), varicella zoster
virus (VZV) og cytomegalovirus
(CMV).
Valaciclovir Teva kan bruges til at:
•
behandle helvedesild (hos voksne).
•
behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes
genitalis) (hos voksne og unge
over 12 år). Det anvendes også til forebyggelse af tilbagevendende
infektioner.
•
behandle forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
•
forebygge infektion med CMV efter organtransplantation (hos voksne og
unge over 12 år).
•
behandle og forebygge HSV-infektioner i øjnene, der fortsætter med
at vende tilbage (for voksne og
unge over 12 år).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR TEVA
TAG IKKE VALACICLOVIR TEVA
•
Hvis du er

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24786
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder
valaciclovirhydrochloriddihydrat svarende til 500
mg valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, bikonveks, aflang, filmovertrukket tablet, på den ene side
mærket ”VL”, med
delekærv og mærket ”D”, den anden side uden mærkning.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV)-INFEKTIONER – HERPES ZOSTER_
Valaciclovir ”Teva” er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og zoster
ophthalmicus hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir ”Teva” er indiceret til behandling af herpes zoster
hos voksne patienter med
mild eller moderat immunsuppression (se pkt. 4.4).
_HERPES SIMPLEX VIRUS (HSV)-INFEKTIONER_
Valaciclovir ”Teva” er indiceret til

behandling af og profylakse mod HSV-infektioner i hud og slimhinder,
herunder
-
behandling af initial genital herpes hos immunkompetente voksne og
unge samt hos
immunkompromitterede voksne
_dk_hum_40197_spc.doc_
_Side _
_1 af 15_
-
behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne
og unge,
samt hos immunkompromitterede voksne
-
forebyggelse af recidiverende genital herpes hos immunkompetente
voksne og
unge, samt hos immunkompromitterede voksne.

behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner
hos
immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
(Se pkt.
4.4).
Der er kun udført kliniske studier hos HSV-inficerede patienter, der
er
immunkompromitterede på grund af hiv-infektion (se pkt. 5.1).
_CYTOMEGALOVIRUS (CMV)-INFEKTIONER:_
Valaciclovir er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom
efter
organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_V