Valaciclovir "Sandoz" 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovir

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-09-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Sandoz
3.
Sådan skal du tage Valaciclovir Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antivirale midler. Lægemidlet
fungerer ved at dræbe eller stoppe væksten af de vira, som kaldes
herpes simplex-virus (HSV),
varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Sandoz kan anvendes til:
•
Behandling af helvedesild (hos voksne).
•
Behandling af HSV-infektioner i huden og genital herpes (hos voksne og
unge over 12 år). Det
kan også bruges til at forebygge, at disse infektioner kommer igen.
•
Behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
•
Forebyggelse af infektion med CMV efter organtransplantationer (hos
voksne og unge over 12
år).
•
Behandling og forebyggelse af HSV-infektioner i øjet, som bliver ved
med at vende tilbage (hos
voksne og unge over 12 år).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid

Produktets egenskaber

24. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Valaciclovir "Sandoz" 250 mg
Hver tablet indeholder 278,1375 mg valaciclovirhydrochlorid svarende
til 250 mg
valaciclovir.
Valaciclovir "Sandoz" 500 mg
Hver tablet indeholder 556,275 mg valaciclovirhydrochlorid svarende
til 500 mg
valaciclovir.
Valaciclovir "Sandoz" 1.000 mg
Hver tablet indeholder 1.112,55 mg valaciclovirhydrochlorid svarende
til 1.000 mg
valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg
Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er
glatte på begge sider.
500 mg
Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er
mærket med "500" på
den ene side og glatte på den anden side.
1.000 mg
Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er
mærket med "1000" på
den ene side og glatte på den anden side.
_dk_hum_39140_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster
Valaciclovir "Sandoz" er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og zoster
ophthalmicus hos immunokompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir "Sandoz" er indiceret til behandling af herpes zoster hos
voksne patienter med
mild eller moderat immunosuppression (se pkt. 4.4).
Infektioner med herpes simplex-virus (HSV)
Valaciclovir "Sandoz" er indiceret til

Behandling og undertrykkelse af HSV-infektioner i huden og
slimhinderne, herunder
-
behandling af første episode med genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne
-
behandling af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne
og unge
og hos immunokompromitterede voksne
-
undertrykkelse af recidiverende genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne.

Behandling og undertrykkelse af reci