VALACICLOVIR ARROW 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

ARROW GENERICS LIMITED

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dosering:

1.000 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 1000 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Valaciclovir

Produkt oversigt:

VALACICLOVIR ARROW 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Revocado 21/08/2014

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR ARROW 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valaciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Valaciclovir Arrow y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar Valaciclovir Arrow
3.- Cómo tomar Valaciclovir Arrow
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valaciclovir Arrow
6.- Información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir pertenece al grupo de los medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS),
varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
•
tratar herpes zoster (en adultos).
•
tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12
años). También se usa para prevenir que estas infecciones
reaparezcan.
•
tratar calenturas
(en adultos y adolescentes mayores de 12 años)
.
•
prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
•
tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR ARROW
NO TOME VALACICLOVIR ARROW
•
Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir a
cualquiera de los demás componentes
(mencionados en el apartado 6).
Î
No tome Valaciclovir si el punto anterior le afecta. Si no está
seguro, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Valaciclovir.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALACICLOVIR ARROW

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir Arrow 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Valaciclovir Arrow 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada compimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro
monohidrato de
valaciclovir.
Cada compimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro
monohidrato de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de 500 mg
Comprimidos blancos o blanquecinos, con forma de cápsula con “VA
500” por una cara y
“>” por la otra.
Comprimidos de 1.000 mg
Comprimidos blancos, con forma de cápsula con “VA 1000” por una
cara y “>” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster y
zoster oftálmico en
adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster en
pacientes adultos con
inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
Valaciclovir está indicado
•
para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas
mucosas, incluyendo
-
tratamiento
del
primer
episodio
de
herpes
genital
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento
de
las
recurrencias
de
herpes
genital
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
supresión
del
herpes
genital
recurrente
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
•
tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección
4.4)
No
se
han
realizado
ensayos
clínicos
en
pacientes
infectados
por
VHS
inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por
VIH (ver sección 5.1).
_Infeccion