Valaciclovir "Aristo" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovir

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2010-02-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALACICLOVIR ARISTO 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Aristo
3.
Sådan skal du tage Valaciclovir Aristo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale
lægemidler. Det virker ved at dræbe eller
stoppe væksten af virus-typer kaldet herpes simplex (HSV), varicella
zoster (VZV) og cytomegalovirus
(CMV).
Valaciclovir kan bruges til:
-
behandling af helvedesild (hos voksne)
-
behandling af HSV-infektioner i huden og på kønsdelene (hos voksne
og unge over 12 år).
Det kan også bruges til at forhindre, at disse infektioner vender
tilbage.
-
behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år)
-
forebyggelse af CMV-infektion efter organtransplantation (hos voksne
og unge over 12 år)
-
behandling af øjeninfektioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR ARISTO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE VALACICLOVIR ARISTO – ELLER – TAL MED DIN LÆGE INDEN DU
TAGER VALACICLOVIR
ARISTO:
•
hvis du er
ALLERGISK
over for valaciclovir elle

Produktets egenskaber

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
26270
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir ”Aristo”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Valaciclovir ”Aristo” 500 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid (hydreret) svarende
til 500 mg
valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Valaciclovir ”Aristo” 500 mg
_ _
Blå, kapselformede, filmovertrukne tabletter, med partiel delekærv
på begge sider, præget
med ’F’ på den ene side og ’9’ og ’3’ på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med varicella zoster virus (VZV) – herpes zoster
Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og zoster
ophthalmicus hos immunkompetente voksne (se punkt 4.4).
Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne
patienter med mild eller
moderat immunsuppression (se punkt 4.4).
Infektioner med herpes simplex virus (HSV)
Valaciclovir er indiceret
_dk_hum_44082_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Til behandling og suppression af HSV-infektioner i hud og slimhinder,
herunder:
-
Behandling af første episode af genital herpes hos immunkompetente
patienter.
-
Tilbagevendende genital herpes hos immunkompetente og
immunkompromitterede
patienter.
-
Suppression af tilbagevendende genital herpes hos immunkompetente og
immunkompromitterede patienter.

Til behandling og suppression af recidiverende HSV-infektion i øjet
(se punkt 4.4)
Der er ikke udført kliniske forsøg med HSV-inficerede patienter, der
var immunkom-
promitterede af andre årsager end HIV-infektion (se punkt 5.1).
Infektion med cytomegalovirus (CMV)
Valaciclovir er indiceret til profylakse mod infektioner og sygdomme
forårsaget af CMV
efter organtransplantation hos voksne og unge (se punkt 4.4).
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Infektioner med varicella zoster virus (VZV) – her