Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Estradiol hemihydrate

Tilgængelig fra:

SANDOZ A/S

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol hemihydrate

Dosering:

10 mikrog

Lægemiddelform:

emätinpuikko, tabletti

Enheder i pakken:

Kaupan: 18 (VNR-numero: 026359), 24 (VNR-numero: 386216) Ei kaupan: 18

Recept type:

Itsehoito: 18 Resepti: 24 Ei kaupan: 18

Terapeutisk område:

estradioli

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 2344

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2020-04-14

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VAGIDONNA 10 MIKROG EMÄTINPUIKOT, TABLETIT
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2-4 viikon jälkeen
tai se huononee, tai saat uusia oireita.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vagidonna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vagidonna-valmistetta
3.
Miten Vagidonna-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vagidonna-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VAGIDONNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vagidonna sisältää estradiolia.

Estradioli on naissukupuolihormoni.

Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.

Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Vagidonna kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
emättimensisäiset hormonikorvaushoitovalmisteet
(hormone replacement therapy, HRT).
SITÄ KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen vaihdevuosioireita,
kuten emättimen kuivuutta ja ärsytystä.
Lääketieteellinen nimi näille oireille on ”emättimen atrofia”.
Se johtuu elimistön luonnollisesta
estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä vaihdevuosi-iässä.
VAGIDONNA VAIKUTTAA korvaamalla estrogeenia, jota naisen munasarjat
normaalisti tuottavat. Se asetetaan
emättimeen, jolloin
hormoni vapautuu siellä, missä sitä

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen emätinpuikko sisältää: estradiolihemihydraattia
määrän, joka vastaa 10 mikrog estradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, joissa toisella
puolella merkintä ”E” ja toisella puolella ei
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla (ks. kohta 5.1).
Käytöstä yli 65-vuotiaiden naisten hoidossa on vain vähän
kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vagidonna laitetaan paikallisena estrogeenihoitona pakkauksessa olevaa
asetinta käyttäen syvälle
emättimeen.
Alkuannos_: _1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan.
Ylläpitoannos: 1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa.
Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa.
Jos potilas on unohtanut annoksen, se tulee ottaa niin pian kuin se
muistetaan. Kaksinkertaista annosta ei
kuitenkaan pidä ottaa.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy normaalien
postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten
Vagidonna-emätinpuikoissa, ei ole suositeltavaa lisätä
progestiinia (mutta ks. kuitenkin kohta 4.4 ”Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet, Endometriumin
liikakasvu ja syöpä”).
Vagidonna-emätinpuikkoja voivat käyttää sekä naiset, joilla on
kohtu jäljellä, että naiset, joilta kohtu on
poistettu.
Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Vagidonna-hoidon
aloittamista._ _
2
Antotapa
1.
Ota asetin ulos pakkauksesta.
2.
Vedä asettimen mäntää ulos, kunnes se pysähtyy. Paina
emätinpuikko (tabletti) esiin sen
läpipainopakkauksesta ja aseta se napakasti asettimen päässä
olev