UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ergocalciférol 0

Tilgængelig fra:

Laboratoires CRINEX

INN (International Name):

ergocalciférol 0

Dosering:

0,00125 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour un flacon de 10 m > ergocalciférol 0,00125 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec mesurette graduée - polypropylène

Terapeutisk område:

VITAMINE D, ATC A11CC01

Terapeutiske indikationer:

Ce médicament est indiqué pour prévenir et traiter les carences en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à cinq ans, la femme enceinte ou qui allaite et le sujet âgé.

Produkt oversigt:

332 089-2 ou 34009 332 089 2 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec fermeture de sécurité enfant polypropylène avec pipette(s) doseuse(s) ( abrogée le 06/08/2014) - Déclaration de commercialisation:19/06/1990;279 157-2 ou 34009 279 157 2 7 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml avec pipette(s) doseuse(s) polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):06/01/2017;

Autorisation status:

Retirée le 04/01/2018

Autorisation dato:

1989-07-26

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2016
Dénomination du médicament
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice par votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Que contient cette notice ? :
1. QU'EST-CE QUE UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE D.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour prévenir et traiter les carences en
vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant
jusqu'à cinq ans, la femme enceinte ou qui allaite et le sujet âgé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS UVESTEROL D 500

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ergocalciférol (vitamine D
2
)
............................................................................................................
0,00125 g
Pour un flacon de 10 ml
1 ml = 5 000 UI de vitamine D.
1 UI = 0,025 µg d’ergocalciférol.
Une dose n°L contient 0,16 ml de solution correspondant à 800 UI
d'ergocalciférol.
Une dose n°1 contient 0,20 ml de solution correspondant à 1 000 UI
d'ergocalciférol.
Une dose n°2 contient 0,30 ml de solution correspondant à 1 500 UI
d'ergocalciférol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore à jaunâtre, limpide à légèrement opalescente
avec une odeur de fruits rouges.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez le
nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à cinq ans, la femme
enceinte ou qui allaite et le sujet âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Chez le NOUVEAU-NÉ, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 5 ans:
l'apport doit tenir compte de l'alimentation du nourrisson :
·
Si le lait est enrichi en vitamine D: 800 à 1000 UI/j soit une dose L
à une dose n°1 par jour.
·
Si le lait n’est pas enrichi en vitamine D: 1000 à 1500UI/j soit
une dose n°1 à une dose n°2 par jour.
Chez la femme enceinte: 1 000 UI par jour, soit une dose n°1 par
jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Chez la femme qui allaite: 800 à 1 000 UI par jour, soit une dose L
à une dose n°1 par jour, en période hivernale ou en cas
de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère
mais pas ceux de son enfant.
Chez le sujet âgé: 800 à 2 000 UI par jour, soit une dose L à deux
doses n°1 par jour.
Mode d'administration chez le nouveau-né à terme et le nourrisson
Afin de limiter le r