Utrogestan 100 mg kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PROGESTERON

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation dato:

2023-08-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Utrogestan
®
100 mg kapsler, bløde
progesteron
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Utrogestan
3. Sådan skal du tage Utrogestan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Utrogestan er et lægemiddel, som anvendes hos kvinder omkring og
efter overgangsalderen. Utrogestan indeholder et hormon, der kaldes
progesteron. Utrogestan
anvendes sammen med et andet lægemiddel, som indeholder østrogen.
Kombinationen af Utrogestan og østrogen tilhører en gruppe af
lægemidler, som kaldes
hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Utrogestan sammen med østrogen anvendes til mindske de symptomer, der
kommer omkring og efter overgangsalderen. I forbindelse med
overgangsalderen
aftager kroppens produktion af progesteron og østrogen gradvist. HRT
erstatter disse hormoner og er med til at lindre symptomerne på
overgangsalderen.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Utrogestan
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Utrogestan:
• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor soja
• hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Utrogestan (angivet i p

Produktets egenskaber

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UTROGESTAN, KAPSLER, BLØDE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Utrogestan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Sojalecitin
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til østrogensubstitutionsbehandling i peri- og
postmenopausen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sædvanligvis er dosis 2 kapsler (dvs. 200 mg) daglig i mindst 12 dage
pr. måned. Østrogener
bør administreres daglig med den laveste effektive dosis.
Hele dosen bør tages ved sengetid.
Større doser af Utrogestan (f.eks. 300 mg daglig) kan være
nødvendig til visse patienter,
specielt hvis patienten ønsker at have pauseblødning. I dette
tilfælde kræves en større
østrogendosis.
Dosis på 300 mg daglig bør administreres i 2 doser, dvs. 1 kapsel om
morgenen og 2 kapsler
ved sengetid.
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_69805_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Utrogestan er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Utrogestan er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for jordnødder og soja.

Ikke diagnosticeret vaginalblødning (se pkt. 4.4).

Brystcancer eller genitalcancer.

Tromboflebit.

Tromboemboliske lidelser.

Cerebrale blødninger.

Porfyri.

Svære leversygdomme kolestatisk icterus, hepatitis,
levercelletumorer, Rotor syndrom og
Dubin-Johnson syndrom.

Sygdomme som påvirkes af steroider, f.eks. herpes gestationis,
graviditetsicterus,
otosklerose, svær pruritus.

Apopleksi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Utrogestan kan ikke anvendes til antikonception.
Ved graviditet med til grunde gået foster kan progesteron forsinke
abortfor