Utrogestan 100 mg kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PROGESTERON

Tilgængelig fra:

Besins Healthcare

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation dato:

1997-07-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UTROGESTAN 100 MG KAPSLER, BLØDE
progesteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
⦁
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
⦁
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
⦁
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
⦁
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Utrogestan
3.
Sådan skal du tage Utrogestan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Utrogestan er et lægemiddel, som anvendes hos kvinder omkring og
efter overgangsalderen.
Utrogestan indeholder et hormon, der kaldes progesteron. Utrogestan
anvendes sammen med et
andet lægemiddel, som indeholder østrogen. Kombinationen af
Utrogestan og østrogen tilhører
en gruppe af lægemidler, som kaldes hormonsubstitutionsbehandling
(HRT).
Utrogestan sammen med østrogen anvendes til mindske de symptomer, der
kommer omkring
og efter overgangsalderen. I forbindelse med overgangsalderen aftager
kroppens produktion af
progesteron og østrogen gradvist. HRT erstatter disse hormoner og er
med til at lindre
symptomerne på overgangsalderen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UTROGESTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE UTROGESTAN:
• HVIS DU ER ALLERGISK (OVERFØLSOM) OVER FOR SOJA
2
⦁
hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Utrogestan
(angivet i afsn

Produktets egenskaber

22. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UTROGESTAN, KAPSLER, BLØDE
0.
D.SP.NR.
8992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Utrogestan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Sojalecitin
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til østrogensubstitutionsbehandling i peri- og
postmenopausen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sædvanligvis er dosis 2 kapsler (dvs. 200 mg) daglig i mindst 12 dage
pr. måned. Østrogener
bør administreres daglig med den laveste effektive dosis.
Hele dosen bør tages ved sengetid.
Større doser af Utrogestan (f.eks. 300 mg daglig) kan være
nødvendig til visse patienter,
specielt hvis patienten ønsker at have pauseblødning. I dette
tilfælde kræves en større
østrogendosis.
Dosis på 300 mg daglig bør administreres i 2 doser, dvs. 1 kapsel om
morgenen og 2 kapsler
ved sengetid.
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_15510_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Utrogestan er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Utrogestan er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for jordnødder og soja.

Ikke diagnosticeret vaginalblødning (se pkt. 4.4).

Brystcancer eller genitalcancer.

Tromboflebit.

Tromboemboliske lidelser.

Cerebrale blødninger.

Porfyri.

Svære leversygdomme kolestatisk icterus, hepatitis,
levercelletumorer, Rotor syndrom og
Dubin-Johnson syndrom.

Sygdomme som påvirkes af steroider, f.eks. herpes gestationis,
graviditetsicterus,
otosklerose, svær pruritus.

Apopleksi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Utrogestan kan ikke anvendes til antikonception.
Ved graviditet med til grunde gået foster kan progesteron forsinke
abortforløbet. Derfor bør
pr