Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERNDEXTRAN
Serum-Werk Bernburg AG
QB03AC
Iron Dextran
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
28. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR URSOFERRAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 9792 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ursoferran Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Gleptoferron svarende til Fe 3+ 200 mg, Phenol 5 mg, Vand til injektion ad 1 ml. Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Pattegris. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Profylaktisk mod jernmangelanæmi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Dyr med tegn på vitamin E- eller selen mangel bør ikke behandles med jern. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Dyr med tegn på vitamin E- eller selen mangel bør ikke behandles med jern. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. _19042_spc.doc_ _Side 1 af 3_ ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Hævelse på injektionsstedet kan forekomme. Forsvinder normalt uden behandling. Kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner hos pattegrise med vitamin E eller selen mangel. Genetiske faktorer angives også som mulig årsag. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Ikke relevant, da præparatet anvendes til 3 døgn gamle pattegrise. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Pattegrise: 1 ml inden 3. levedøgn. Applikation: Subkutant i lyskefolden eller intramuskulært i nakkemuskulaturen. 4.10 OVERDOSERING Symptomerne på overdosering, er opkast, diare, spasmer og død. Der er ingen kendt antidot. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. QB 03 AC. 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER Jern er et livsvigtigt stof for organismen. Det indgår som bestanddel af de ilt- transporterende forbindelser hæmoglobin og myoglobin. Ligeledes er en lang række enzymsystemer afhængige af jernets tilstedeværelse. 5.2 F Læs hele dokumentet