UROVATIN filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

bearberry levél

Tilgængelig fra:

Omega Pharma Hungary Kft.

ATC-kode:

G04

INN (International Name):

bearberry leaf

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Alumínium - OGYI-TN-71 / 01 - VN GYK - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC-Alumínium - OGYI-TN-71 / 02 - VN GYK - TK - nem

Autorisation status:

Article 16 of Directive 2001/83/EC (marketing authorisation procedure)

Autorisation dato:

2022-02-22

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
UROVATIN filmtabletta
18 éves és idősebb nők részére
Medveszőlőlevél száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az UROVATIN filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az UROVATIN filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az UROVATIN filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az UROVATIN filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az UROVATIN filmtabletta és milyen
betegségek esetén
szedhető?
Az UROVATIN filmtabletta hagyományos növényi gyógyszer, amely nők
enyhe, ismételten
jelentkező (visszatérő) húgyúti gyulladásos tüneteinek
enyhítésére alkalmazandó, például égő érzés
vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizeletürítés, ha a súlyos
betegségeket a kezelőorvos kizárta.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazható.
Ez a gyógyszer 18 éves és idősebb nők számára javallott.
2.
Tudnivalók az UROVATIN filmtabletta alk

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
UROVATIN filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
864 mg medveszőlőlevél száraz kivonatot tartalmaz
filmtablettánként (2,5–4,5:1), ami megfelel 180–
210 mg hidrokinon származéknak, vízmentes arbutinban számítva
(spektrofotometria), kivonószer:
víz.
Ismert hatású segédanyagok:
Nátrium (kevesebb mint 1
mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, hosszúkás filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel. A
bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az UROVATIN filmtabletta hagyományos növényi gyógyszer, amely nők
enyhe, ismételten
jelentkező (visszatérő) húgyúti gyulladásos tüneteinek
enyhítésére alkalmazandó, például égő érzés
vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizeletürítés, ha a súlyos
betegségeket a kezelőorvos kizárta.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazható.
Ez a gyógyszer 18 éves és idősebb nők számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt nők:_
1 filmtabletta naponta 2-szer 18 éves és idősebb nőknek.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolás
megállapításához májkárosodásban szenvedő
betegekkel.
_Felnőtt férfiak_
Alkalmazása férfiak számára nem javasolt (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Az UROVATIN filmtabletta alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti
serdülőknél nem javasolt (lásd
4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Oralis alkalmazásra. A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés
folyadékkal kell bevenni.
OGYÉI/53197/2022
2
A kezelés időtartama
Az UROVATIN fimtabletta 1 hétnél tovább nem alkalmazható.
Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 4 napnál
tovább fenn�