Urografin 30% injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Amidotrizoinsyre, Meglumin

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

V08AA01

INN (International Name):

Amidotrizoic acid, Meglumin

Dosering:

30%

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-06-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UROGRAFIN 40 MG/ 260 MG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Natriumamidotrizoat, megluminamidotrizoat
(svarende til 145 mg jod pr ml)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Urografin
3.
Sådan bliver du undersøgt med Urografin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Urografin er et kontrastmiddel til brug ved røntgenundersøgelser.
Det virker ved at gøre røntgenbillederne
tydeligere.
_ _
Du kan få Urografin i forbindelse med undersøgelser af urinveje,
nyrer, galdeveje.
Du skal have Urografin som en indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Urografin er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med
undersøgelser og
_ikke_
i forbindelse med
behandling.
_ _
Lægen kan give dig Urografin for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM UROGRAFIN
DU MÅ IKKE FÅ UROGRAFIN, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for natriumamidotrizoat,
megluminamidotrizoat, andre kontraststoffer med
jod eller et af de øvrige indholdsstoffer
-
har dårligt hjerte
_ _
-
har for højt stofskifte, som ikke er blevet normalt ved behandling.
_ _
Du må ikke få Urografin til røntgenundersøgelse af livmoderen og
æggelederne, hvis du er gravid eller har
underlivsbetændelse.
_ _
_ _
2
Du må ikke få Urografin til røntgenundersøgelse af bugspytkirtlen
og galdegangen, hvis du har betændelse i
bugspytkirtlen.
_ _
_ _
Du må ikke få Urografin til undersøgelse af hulrummene i hjernen
eller omkring hjernen og rygmarven.
_ _
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPER

Produktets egenskaber

17. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UROGRAFIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
1008
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Urografin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 40 mg natriumamidotrizoat og 260 mg
megluminamidotrizoat svarende til
145 mg jod i sterilt vand.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Urografin indeholder natrium, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Cystografi, urethrografi, direkte pyelografi, direkte cholangiografi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generel information.
_Diætforskrifter_
Ved abdominal angiografi og urografi øges det diagnostiske udbytte,
hvis tarmen tømmes for
fæces og gas. Patienten bør derfor to dage før undersøgelse undgå
flatulent føde, især ærter,
bønner og linser, salat, frugt, mørkt og friskt brød samt alle
slags utilberedte grøntsager.
Dagen før undersøgelsen bør patienten ikke spise efter kl. 18.00.
Desuden kan det være
hensigtsmæssigt at give et afføringsmiddel om aftenen. Imidlertid er
anvendelse af
afføringsmiddel og længere faste før undersøgelse kontraindiceret
hos nyfødte, spædbørn og
småbørn.
_dk_hum_15363_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Hydrering_
Patienten bør være velhydreret før og efter administration af
kontraststof. Det gælder især for
patienter med multipel myelomatose, diabetes mellitus med nefropati,
polyuri, oliguri,
hyperurikæmi samt for nyfødte, spædbørn, børn og ældre
patienter. Forstyrrelser i væske- og
elektrolytbalancen skal korrigeres før undersøgelse.
_Nyfødte (<1 måned, spædbørn/småbørn (1 måned – 2 år)_
Småbørn (alder < 1 år) og især nyfødte er følsomme over for
elektrolytforstyrrelser og
hæmodynamiske forandringer. Følgende bør nøje vurderes: Den
anvendte dosis, den tekniske
procedure samt patientens almene tilstand.
_Angst_
Udtalt ophidselse, angst og smerte kan øge risikoen for bivi