Uridoz [Monuril]

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Fosfomicinas

Tilgængelig fra:

Zambon S.p.A.

ATC-kode:

J01XX01

INN (International Name):

Fosfomicinas

Dosering:

3 g

Lægemiddelform:

granulės geriamajam tirpalui paketėlyje

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Fosfomycin

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

2021-07-05

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
URIDOZ 3 G GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE
fosfomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Uridoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Uridoz
3.
Kaip vartoti Uridoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Uridoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA URIDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Uridoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino
trometamolio pavidalu). Tai yra
antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti
infekcijas.
Uridoz vartojamas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti
moterims ir paauglėms.
Uridoz skirtas operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai
atliekant transrektalinės prostatos
biopsiją suaugusiems vyrams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT URIDOZ
URIDOZ VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Uridoz, jeigu Jums yra vienas iš šių
sutrikimų:
-
nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos,
-
anksčiau suvartoję kitų antibiotikų viduriavote.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Uridoz gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines
reakcijas ir storosios žarnos uždegimą.
Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam tikrus
simptomus, kad

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra fosfomicino trometamolio, atitinkančio
3,0 g fosfomicino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekviename paketėlyje yra 2,2 g sacharozės ir sulfitų (< 0.002
mg),, žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje.
Baltos granulės geriamajam tirpalui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje yra skirtos (žr.
5.1 skyrių):
-
ūminio, nekomplikuoto cistito gydymui moterims ir paauglėms;
-
operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant
transrektalinės prostatos biopsiją
suaugusiems vyrams.
Būtina atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių
preparatų tinkamo vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ūminio nekomplikuoto cistito gydymas suaugusioms moterims ir
paauglėms (>12
metų):
3 g
fosfomicino vieną kartą
Operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktika atliekant
transrektalinės prostatos biopsiją: 3 g
fosfomicino likus 3 valandoms iki procedūros ir 3 g fosfomicino
praėjus 24 valandoms po procedūros.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Vartoti Uridoz 3 g granulių geriamajam tirpalui paketėlyje
nerekomenduojama pacientėms, kurioms
yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.,
žr. 5.2 skyrių).
Vaikų populiacija
Uridoz 3 g granulių geriamajam tirpalui paketėlyje saugumas ir
veiksmingumas vaikams, jaunesniems
kaip 12 metų, nenustatytas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Skyrus ūminiam nekomplikuotam cistitui gydyti moterims ir paauglėms,
vaistinį preparatą reikia
išgerti tuščiu skrandžiu (maždaug 2-3 valandas prieš arba 2-3
valandas po valgio), geriausia prieš
miegą ir ištuštinus šlapimo pūslę.
Dozę reikia ištirpinti stiklinė