URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

urapidil 60 mg

Tilgængelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

C02CA06.

INN (International Name):

urapidil 60 mg

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > urapidil 60 mg

Enheder i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIHYPERTENSEURS

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À ACTION PÉRIPHÉRIQUE, alpha-bloquants , code ATC : C02CA06.URAPIDIL EG LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL EG LP appartient au groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.URAPIDIL EG LP est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.

Produkt oversigt:

URAPIDIL 60 mg - EUPRESSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée - MEDIATENSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2020-04-01

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À
ACTION
PÉRIPHÉRIQUE, ALPHA-BLOQUANTS, code ATC : C02CA06.
URAPIDIL EG LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL EG LP
appartient au groupe de
médicaments appelés alpha-bloquants.
URAPIDIL EG LP est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
en élargissant les vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
EG LP
60 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais URAPIDIL EG LP 60 mg, gé

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule à libération
prolongée contient 60 mg d’urapidil.
Excipients à effet notoire : saccharose, carmoisine (E122).
Une gélule contient 0,004 mg de carmoisine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans
une gélule de taille « 2 » ayant une
coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur
bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
URAPIDIL EG LP est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 30 mg d’urapidil deux fois par
jour.
Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le
traitement peut être débuté par 60 mg
d’urapidil deux fois par jour.
La dose peut être ajustée par étapes aux besoins individuels du
patient. L’intervalle posologique pour le
traitement d’entretien est compris entre 60 et 180 mg d’urapidil
par jour, la quantité totale étant répartie en
deux prises séparées.
Le traitement de l’hypertension artérielle par ce médicament
nécessite un suivi médical régulier.
Insuffisant hépatique
Chez l’insuffisant hépatique, il peut être nécessaire de réduire
la posologie.
Insuffisant rénal
Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère, il peut être nécessaire de réduire la
posologie.
Patient âgé
Chez le patient âgé, les antihypertenseurs doivent être
administrés avec prudence et en commençant par des
doses faibles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’urapidil chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune recommandation sur la posologi