UNI-TIAMULIN 10 % Perorální prášek

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Tiamulin

Tilgængelig fra:

Tekro spol. s r.o.

ATC-kode:

QJ01XQ

INN (International Name):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosering:

10%

Lægemiddelform:

Perorální prášek

Terapeutisk gruppe:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Terapeutisk område:

Pleuromutilin

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9936042 - 1 x 650 g - láhev

Autorisation dato:

1995-07-26

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
UNI-TIAMULIN 10%
PERORÁLNÍ PRÁŠEK
pro prasata a kura domácího (brojlery) a krůty
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.:[phone], [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 10% PERORÁLNÍ PRÁŠEK
Tiamulinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenfumaras
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kukuřičný škrob
q.s. 1 gram
Perorální prášek
Bílý prášek
4.
INDIKACE
Prasata: léčba a metafylaxe dyzentérie prasat vyvolané
_Brachyspira hyodysenteriae_ a léčba
enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Kur domácí (brojleři): léčba a metafylaxe chronické respirační
choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma
synoviae_,
Krůty: léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ a _Mycoplasma
synoviae._
Metafylaxe u všech cílových druhů by měla být omezena pouze na
zvířata, která jsou či byla
v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a
dalšímu šíření
onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie
patří do výše uvedených
indikací.
5.
KONTRAINDIKACE
1
Tiamulin nesmí být podáván současně, resp. 7 dní před a do 7
dní po aplikaci monensinu,
salinomycinu nebo narazinu, neboť může dojít k depresi růstu nebo
i k úhynům.
Antikokcidika na bázi lasalocidu a maduramycinu jsou s tiamulinem
kompatibilní.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Výjimečně se mohou objevit hypersenzitivní reakce a v takovém
případě je nutné aplikaci
ihned přerušit.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uve

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 10% PERORÁLNÍ PRÁŠEK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram perorálního prášku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenfumaras
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kukuřičný škrob
q.s. 1 g
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři), krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: léčba a metafylaxe dyzentérie prasat vyvolané
_Brachyspira hyodysenteriae_ citlivou
na tiamulin a léčba enzootické pneumonie vyvolané bakterií
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Kur domácí (brojleři): léčba a metafylaxe chronické respirační
choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma
synoviae_.
Krůty: léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ a _Mycoplasma
synoviae._
Metafylaxe u všech cílových druhů by měla být omezena pouze na
zvířata, která jsou či byla
v kontaktu s nemocnými zvířaty tak, aby se zamezilo propuknutí a
dalšímu šíření
onemocnění, které bylo prokázáno v chovu a jehož etiologie
patří do výše uvedených
indikací.
4.3
KONTRAINDIKACE
1
Tiamulin nesmí být podáván současně, resp. 7 dní před a do 7
dní po aplikaci monensinu,
salinomycinu nebo narazinu, neboť může dojít k depresi růstu nebo
i k úhynům.
Antikokcidika na bázi lasalocidu a maduramycinu jsou s tiamulinem
kompatibilní.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit
koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo
dosaženo cílového dávkování. Akutní případy a vážně
nemocná zvířata se sníženým příjmem
krmiva by se měla léčit pomocí jiného veterinárního léčivého
přípravku ve vhodné formě,
jako je inj