Ultravist 300 300 mg/ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Iopromide 623 mg/ml - Eq. Iodine 300 mg/ml

Tilgængelig fra:

Bayer SA-NV

ATC-kode:

V08AB05

INN (International Name):

Iopromide

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution injectable/pour perfusion

Sammensætning:

Iopromide 623 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Iopromide

Produkt oversigt:

CTI code: 134127-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057601000454 - Code CNK: 0066134 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1986-05-14

Indlægsseddel

Leaflet (FR)
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ULTRAVIST 240, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
ULTRAVIST 300, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
ULTRAVIST 370, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Iopromide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce qu'Ultravist et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ultravist ?
3. Comment utiliser Ultravist ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ultravist ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU'ULTRAVIST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ultravist est un produit de contraste injectable non ionique. Il est
utilisé pour obtenir une image plus
claire d'une région corporelle lors d'un examen radiologique.
Ultravist est une solution injectable ou pour perfusion intraveineuse.
Ce médicament est à usage
diagnostique uniquement.
Ultravist est utilisé pour les tests diagnostiques suivants :

ULTRAVIST 240, ULTRAVIST 300 ET ULTRAVIST 370
Renforcement du contraste en tomodensitométrie (CT scan),
angiographie numérique de soustraction
(DSA, images des vaisseaux sanguins dans un environnement à haute
densité, comme les structures
osseuses), urographie intraveineuse (images des voies urinaires),
phlébographie des membres
(radiographie des veines des me

Produktets egenskaber

1
RCP
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ultravist 240 solution injectable et pour perfusion
Ultravist 300 solution injectable et pour perfusion
Ultravist 370 solution injectable et pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ultravist 240: 1 ml contient 499 mg d'iopromide (correspondant à 240
mg d'iode)
Ultravist 300: 1 ml contient 623 mg d'iopromide (correspondant à 300
mg d'iode)
Ultravist 370: 1 ml contient 769 mg d'iopromide (correspondant à 370
mg d'iode)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Les caractéristiques physico-chimiques des solutions injectables
d'Ultravist aux concentrations
indiquées ci-dessous sont les suivantes:
ULTRAVIST 240
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370
Teneur en iode (mg/ml)
240
300
370
Teneur en iode (g) par:
Flacon de 10ml
Flacon de 20ml
Flacon de 50ml
Flacon de 100ml
Flacon de 150ml
Flacon de 200ml
Flacon de 500ml
-
-
12,0
-
-
48,0
-
3,0
6,0
15,0
30,0
45,0
60,0
150,0
-
-
18,5
37,0
55,5
74,0
185,0
Teneur en produit de contraste
(mg/ml)
499
623
769
Teneur en produit de contraste (g) par:
Flacon de 10ml
Flacon de 20ml
Flacon de 50ml
Flacon de 100ml
Flacon de 150ml
Flacon de 200ml
Flacon de 500ml
-
-
24,9
-
-
99,7
-
6,2
12,5
31,2
62,3
93,5
124,7
311,7
-
-
38,4
76,9
115,3
153,8
384,4
Osmolalité (osm/kg d'H
2
O)
à 37 °C
0,48
0,59
0,77
Viscosité (mPa.s)
à 20 °C
à 37 °C
4,9
2,8
8,9
4,7
22,0
10,0
Densité (g/ml)
2
RCP
à 20 °C
à 37 °C
1,263
1,255
1,328
1,322
1,409
1,399
pH
6,5-8,0
6,5-8,0
6,5-8,0
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable et pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ultravist 240
Renforcement du contraste en tomodensitométrie (TDM), angiographie
numérisée de soustraction
(DSA), urographie intraveineuse, phlébographie des membres,
visualisation des cavités corporelles
(par exemple, arthrographie, hystérosalpingographie, fistulographie),
à l'exception de la myélographie,
de la ventriculographie et de la