Ultraproct suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C05AA08

INN (International Name):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-04-29

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ultraproct
®
1 mg/40 mg suppositorier
fluocortolon-21-pivalat/lidocainhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Ultraproct til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ultraproct
3. Sådan skal du bruge Ultraproct
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ultraproct 1 mg/40 mg suppositorier bruges til voksne til lindring af
betændelse, smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe på
grund af
hæmorider, rifter eller kløe ved endetarmsåbningen.
Ultraproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge
Ultraproct før og efter operation for hæmorider.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ULTRAPROCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Ultraproct:
• hvis du har betændelse ved endetarms åbningen, der skyldes
bakterier, virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner.
• hvis du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat,
lidocainhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Ultraproct (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Ultraproct.
• Hvis latexprodukter såsom kondomer anvendes samtidigt i området
der behandles med creme der indeholder f

Produktets egenskaber

23. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ULTRAPROCT, SUPPOSITORIER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ultraproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg
lidocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en
gang om aftenen. I
begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de
første tre dage, hvis
generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie
pr. dag eller hver anden
dag ofte tilstrækkeligt.
Ultraproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt
op i anus.
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
_dk_hum_55697_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn_
Ultraproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Ultraproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller mykotisk
infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da Ultraproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og
ca. 30 % af den påførte
dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning
hos patienter der får
medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
Hjælpestoffet (hårdfedt) i Ultraproct suppositorier kan nedsætte
effektiviteten og
sikkerheden af latexprodukter såsom kondomer.
Det bør undgå