Ulprix 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-02-19

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ULPRIX 40 MG ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ulprix til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ulprix
3.
Sådan skal du tage Ulprix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ulprix indeholder det aktive stof pantoprazol.
Ulprix er en selektiv ”syrepumpehæmmer”, der virker ved at
nedsætte produktionen af mavesyre.
Ulprix bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarm-sygdomme.
_Ulprix bruges til behandling af voksne og unge over 12 år til:_

reflukssygdom, som er betændelse i spiserøret på grund af
tilbageløb af mavesyre til
spiserøret.
_ _
_Ulprix bruges til behandling af voksne til: _

infektion med bakterien _Helicobacter pylori_ hos patienter med sår
på tolvfingertarmen eller
mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi).
Formålet er at behandle
bakterieinfektionen og på denne måde nedsætter risikoen for
tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.

mavesår eller sår på tolvfingertarmen.

Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ULPRIX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på dose

Produktets egenskaber

6. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ULPRIX, ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
26094
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ulprix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som 45,16 mg
pantoprazol natrium-
sesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Ellipseformet, bikonveks, mørkegul enterotablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulprix er indiceret til voksne og unge over 12 år til
refluksesofagitis.
Ulprix er indiceret til voksne
-
eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med to
egnede antibiotika
hos patienter med peptisk ulcus forårsaget af _H. pylori. _
-
ulcus ventriculi og ulcus duodeni.
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_43606_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn og unge over 12 år_
_Refluksesofagitis_
1 Ulprix 40 mg tablet daglig. I individuelle tilfælde kan dosis
fordobles (til 2 tabletter af
Ulprix daglig), specielt til patienter, der ikke har responderet på
anden behandling. En 4
ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig til behandling af
refluksesofagitis. Hvis dette
ikke er tilstrækkeligt, vil opheling normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne_
_Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med to
egnede antibiotika_
Hos _H. pylori_-positive patienter med ventrikel- eller duodenalsår
bør eradikationen af
bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
officielle lokale retningslinjer
(f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel resistens samt
hensigtsmæssig brug og
udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende
kombinationer anbefales til eradikation af _H. pylori_:
a) 1 Ulprix 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 1.000 mg amoxicillin 2 gange daglig
+ 500 mg clarithromycin 2 gange daglig
b) 1 Ulprix 40 mg tablet 2 gange daglig
+ 250-500 mg clarithromycin 2 gange daglig
+ 4