ULIPRISTAL ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ULIPRISTAL ACETATO

Tilgængelig fra:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-kode:

G03AD02

INN (International Name):

ULIPRISTAL ACETATE

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

ULIPRISTAL ACETATO 30 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

1 comprimido

Terapeutisk område:

Ulipristal

Produkt oversigt:

ULIPRISTAL ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido - 144741000140101 - 57971000140105 - 57981000140108

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2019-03-14

Indlægsseddel

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ULIPRISTAL ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Acetato de ulipristal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico u otro
profesional sanitario.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
u otro profesional sanitario,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ulipristal Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ulipristal Aristo
3.
Cómo tomar Ulipristal Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ulipristal Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
- Información útil referente a anticoncepción
1. QUÉ ES ULIPRISTAL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ulipristal Aristo es un anticonceptivo de urgencia
Ulipristal Aristo es un anticonceptivo destinado a evitar el embarazo
después de mantener relaciones
sexuales sin protección o de producirse un fallo en el método
anticonceptivo utilizado. Por ejemplo:
•
si ha mantenido relaciones sexuales sin protección;
•
si se rompe, desprende o suelta el preservativo utilizado por usted o
por su pareja, o si se olvidan de
utilizarlo;
•
si no tomó la píldora anticonceptiva según lo recomendado.
Debe tomar el comprimido lo antes posible después de haber mantenido
relaciones sexuales, y como
máximo dentro de los 5 días (120 horas) siguientes.
Eso es porque es más eficaz si usted lo toma lo antes posible
después de haber mantenido relaciones
sexuales sin protección.
Este medicamento es apto para cualquier mujer en edad fértil,
incluidas adolescentes.
Puede tomar el

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ulipristal Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de acetato de
ulipristal.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 227,99 mg de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, biconvexo redondeado, de color
blanco, de 9 mm a 9,2 mm de
diámetro, marcado con «U30» en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 120 horas (5 días)
siguientes a haber mantenido relaciones
sexuales sin protección o haberse producido un fallo del
anticonceptivo utilizado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento consiste en la administración de un comprimido por
vía oral lo antes posible, pero como
máximo 120 horas (5 días) después de haber mantenido relaciones
sexuales sin protección o haberse
producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.
Si se producen vómitos en las tres horas siguientes a la
administración del comprimido, debe tomarse otro
comprimido.
En caso de retraso del periodo menstrual o síntomas de embarazo, se
debe descartar un posible embarazo
de la mujer antes de administrar el comprimido.
Poblaciones especiales
_ _
_Insuficiencia renal: _
No es necesario ajustar la dosis.
_Insuficiencia hepática: _
No se han realizado estudios específicos, por lo que no pueden
hacerse recomendaciones sobre dosis
alternativas de acetato de ulipristal.
_Insuficiencia hepática grave: _
No se han realizado estudios específicos, por lo que no se recomienda
el acetato de ulipristal.
_Población pediátrica: _
No existe una recomendación de uso específica para el acetato de
ulipristal en niñas de edad prepuberal
para la indicación de