UFEXIL 200 MG / 100 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,100 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

siprofloksasin laktat

Tilgængelig fra:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin lactate

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Levofloksasin

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/12
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA
VEYA
YIRTILMA),
PERİFERAL
NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ
(MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR
TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER
•
UFEXİL’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil olmak
üzere florokinolon
adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan
ve geri dönüşümsüz istenmeyen
etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması (belirtileri
kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden
uzak
sinirlerde
herhangi
bir
nedenle
görülen
bozukluklar
–
duyu
kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile uyuşma,
kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve
zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
UFEXİL kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri
sizde gerçekleşirse UFEXİL
kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.
•
UFEXİL’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil olmak
üzere florokinolon
adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas
güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız
varsa
UFEXİL
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
•
UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu

Produktets egenskaber

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
UFEXİL
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.
•
UFEXİL
de
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda UFEXİL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UFEXİL 200 mg/100 mL i.v. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
100 mL’lik infüzyon çözeltisi, 200 mg siprofloksasine eşdeğer
254.4 mg
siprofloksasin laktat
YARDIMCI MADDE(LER):
900 mg sodyum klorür (15.4 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
Berrak, sarımsı, steril, pirojensiz sulu çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
2 / 22
Yetişkinler
•
Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar
•
Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobact