Ubiflox 5mg Tablets for Cats and Dogs

Land: Frankrig

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

marbofloxacin 5 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d.

ATC-kode:

QJ01MA93

Lægemiddelform:

Tablet

Terapeutisk gruppe:

marbofloxacin

Terapeutisk område:

Cats, Dogs

Autorisation dato:

2012-11-21

Produktets egenskaber

Issued:  May 2013   
AN: 01886/2011 
Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Ubiflox  5 mg tablets for cats and dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin
…….5  mg 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Light brownish yellow, round, biconvex, marble tablets with bevelled  edges and with possible 
dark and white spots, scored on one side. 
The tablets can be divided into halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cats and dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of infections caused by strains of microorganisms susceptible to marbofloxacin. 

In dogs: 


skin and soft tissue infections (skinfold pyoderma, impetigo, folliculitis, furunculosis, 
cellulitis); 


urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis; 


respiratory tract infections. 

In cats: 


skin and soft tissue infections (wounds, abscesses, phlegmons); 


upper respiratory tract infections. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in dogs aged less than 12 months, or less than 18 months for exceptionally  large 
breeds of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier and Mastiffs, with a longer 
growth period. 
Do not use in cats aged less than 16 weeks. 
Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or other 
(fluoro)quinolones  or to any of the excipients of the product. 
Issued:  May 2013   
AN: 01886/2011 
Page  2 of  5 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A low urinary pH could have an inhibitory  ef