Ubiflox 20 mg Tablets for Dogs

Land: Portugal

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

marbofloxacin 20 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d.

ATC-kode:

QJ01MA93

Lægemiddelform:

Tablet

Terapeutisk gruppe:

marbofloxacin

Terapeutisk område:

Dogs

Autorisation dato:

2012-11-21

Produktets egenskaber

Issued:  May 2013   
AN: 01887/2011 
Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Ubiflox  20 mg tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin
…….20  mg 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Light brownish yellow, round, biconvex, marble tablets with bevelled  edges and with possible 
dark and white spots, scored on one side. 
The tablets can be divided into halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of infections caused by strains of microorganisms susceptible to marbofloxacin in 
dogs: 


skin and soft tissue infections (skinfold pyoderma, impetigo, folliculitis, furunculosis, 
cellulitis); 


urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis; 


respiratory tract infections. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in dogs aged less than 12 months, or less than 18 months for exceptionally  large 
breeds of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier and Mastiffs, with a longer 
growth period. 
Do not use in cats. For the treatment of this species, a 5 mg tablet is available. 
Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or other 
(fluoro)quinolones  or to any of the excipients of the product. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A low urinary pH could have an inhibitory  effect on the activity of marbofloxacin. Pyoderma 
occurs mostly secondary to an underlying  disease, thus, it is advisable to determine the 
underlying  cause and to trea