Typhim VI injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Salmonella typhi Ty2 Vi kapselpolysaccharid

Tilgængelig fra:

Sanofi Pasteur Europe

ATC-kode:

J07AP03

INN (International Name):

Salmonella typhi Ty2 We capsule polysaccharide

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-10-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TYPHIM VI, 25 MIKROGRAM/DOSIS, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Tyfoid polysaccharid vaccine
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DENNE
VACCINE, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Typhim Vi til dig personligt. Lad derfor være
med at give Typhim Vi til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet , hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Typhim Vi
3.
Sådan skal du bruge Typhim Vi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Typhim Vi er en vaccine. Vacciner bruges til at beskytte mod
infektionssygdomme.
Typhim Vi hjælper med at beskytte dig eller dit barn, der er 2 år
eller ældre mod tyfus (tyfoid feber).
VIGTIGT
Typhim Vi vil kun hjælpe til forebyggelse af denne sygdom, hvis den
er forårsaget af den samme
bakterie, som er anvendt til produktionen af vaccinen. Du, eller dit
barn, kan stadig få
infektionssygdomme, hvis de er forårsaget af andre bakterier.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TYPHIM VI
BRUG IKKE TYPHIM VI HVIS DU, ELLER DIT BARN:
-
er overfølsom (allergisk) over for:
_ _
•
det aktive stof, eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6)
_ _
•
andre vacciner, der indeholder nogle af de stoffer, som er vist i
afsnit 6
•
spormængder af formaldehyd eller casein, som anvendes i
fremstillingen af vaccinen
-
har høj feber eller en akut sygdom. Vaccination med Typhim Vi skal
udsættes, til du eller dit
barn er blevet rask.
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
V�

Produktets egenskaber

25. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYPHIM VI, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8724
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Typhim Vi.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 ml (en dosis) indeholder:
Renset Vi kapsel-polysaccharid af Salmonella typhi 25 mikrogram.
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Dinatriumphosphatdihydrat
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
TYPHIM Vi er indiceret til aktiv immunisering mod tyfus (tyfoid feber)
forårsaget af
_Salmonella enterica serovar typhi_, _S. typhi_ hos voksne eller børn
på 2 år eller ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn på 2 år eller ældre. En enkelt dosis på 0,5 ml.
Den foretrukne indgivelsessmåde for denne vaccine er intramuskulær
injektion, men den
kan også injiceres subkutant.
_dk_hum_14739_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn under 2 år:_ som med andre polysakkaride vacciner, kan
antistofresponset være
utilstrækkeligt hos børn under 2 år.
Ved fortsat eller gentaget risiko for tyfus, bør revaccination
udføres med et maksimalt
interval på 3 år.
Vaccination bør udføres mindst 2 uger før potentiel udsættelse for
infektion af _Salmonella _
_typhi_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kendt overfølsomhed over for vaccinens komponenter, eller livstruende
reaktion efter
tidligere indgivelse af en vaccine, der indeholder de samme stoffer.
Overfølsomhed over for spormængder af formaldehyd eller casein, som
anvendes i
fremstillingen af vaccinen.
Vaccination skal udsættes i tilfælde af febril eller akut sygdom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som med alle injicerbare vacciner skal relevant medicinsk behandling
og overvågning være
umiddelbart tilgængelig i tilfælde af sjælden anafylaktisk reaktion
eller alvorlig allergisk
reaktion efter indgivelse af vaccinen. Som en sikkerhedsmæssig
forholdsregel, skal
adrenalin injektion (1:1000) være umiddelbart tilgænge