Tylucyl 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TYLOSIN

Tilgængelig fra:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

TYLOSIN

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Kvæg, Svin

Autorisation dato:

2018-05-02

Produktets egenskaber

4. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLUCYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29626
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylucyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Tylosin.........................................................................................200
000 IE
(svarende til cirka 200 mg)
Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Benzylalkohol (E
1519)...............................................................40
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Lys gul til ravfarvet væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af specifikke infektioner (angivet nedenfor)
forårsaget af tylosinfølsomme
mikroorganismer.
Kvæg (voksen):
- Luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af grampositive
mikroorganismer, mastitis
forårsaget af _Streptococcus ssp_., _Straphylococcus ssp._ og
interdigital necrobacillose, dvs.
panaritium eller klovspalteforrådnelse.
_dk_hum_55406_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Kalv:
-
Luftvejsinfektioner og necrobacillose.
Svin (over 25 kg):
-
Enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og metritis.
-
Ledbetændelse forårsaget af _Mycoplasma_ _ssp_. og _Staphylococcus
spp_.
Se pkt. 4.5 for information vedrørende svinedysenteri.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste.
Intramuskulær injektion hos kyllinger og kalkuner kan være fatal.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin,
andre makrolider eller over
for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af produktet bør baseres på identifikation og
følsomhedstests af target patogener.
Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på
epidemiologiske informationer og
kendskab til følsomheden på gårdniveau, eller på lokalt/regionalt
niveau.
Anvendelse af produktet bør være i overensstemmelse med de
officielle nationale og