Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylosini tartars
Dopharma Research B.V.
QJ01FA90
Tylosini tartars
1 g/1,1 g
Granulat do podania w wodzie do picia / w mleku
Cielę; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 12 dni, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 2 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 puszka 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991245245; Zawartość opakowania: 1 poj. 550 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459734; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991346652; Zawartość opakowania: 1 poj. 800 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520182; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 4 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520199; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520205; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520212; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520229
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA PUSZKA 550 G POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM 550 G, 1 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylogran 1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia/mleku dla bydła (cieląt), świń, kur i indyków Tylozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1,1 g zawiera: 1 g tylozyny (1000000 j.m. tylozyny, co odpowiada 1,1 g tylozyny winianu) 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do podania w wodzie do picia/mleku. Zgranulowany proszek, prawie biały do lekko żółtego. 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 550 g 1 kg 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Cielęta: leczenie i metafilaktyka – zapalenia płuc spowodowane go przez bakterie _Mycoplasma_ spp.. Świnie: leczenie i metafilaktyka – enzootycznego zapalenia płuc wywołane go przez bakterie _Mycoplasma hyopneumoniae_ oraz _Mycoplasma _ _hyorhinis_ . – rozrostowego zapalenia jelit (PIA lub Ileitis) związane go z bakterią _Lawsonia intracellularis_ . _ _ Indyki: leczenie i metafilaktyka – bakteryjne go zapalenia zatok spowodowanego przez bakterie _Mycoplasma gallisepticum_ . Kury: leczenie i metafilaktyka – przewlekł ego nieżyt u dróg oddechowych (CRD) wywołan ego przez bakterie _Mycoplasma gallisepticum_ oraz _Mycoplasma synoviae_ . – martwiczego zapalenia jelit spowodowane go przez bakterie _Clostridium perfringens_ . Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w grupie/stadzie. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwością na tylozynę lub inne makrolidy. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby. Nie stosować u koni. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U świń ob Læs hele dokumentet
_ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tylogran 1000 mg/g granulat do podania w wodzie do picia/mleku dla bydła (cieląt), świń, kur i indyków TYLOGRAN, 1000 mg/g, granules for use in drinking water/milk for cattle (calves), pigs, chickens and turkeys (AT, BE, DE, DK, EE, EL, HU, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO) TYLOGRAN, 100%, granules for use in drinking water/milk for cattle (calves), pigs, chickens and turkeys (FR) TYLOGRAN, 909 mg/g, granules for use in drinking water/milk for cattle (calves), pigs, chickens and turkeys (HR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Na 1,1 gram: SUBSTANCJA CZYNNA: 1 g tylozyny (1 000 000 j.m. tylozyny, co odpowiada 1,1 g tylozyny winianu ) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do podania w wodzie do picia/mleku. Zgranulowany proszek, prawie biały do lekko żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie, kury i indyki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Cielęta: leczenie i metafilaktyka – zapalenia płuc spowodowane go przez bakterie _Mycoplasma_ spp. Świnie: leczenie i metafilaktyka – enzootycznego zapalenia płuc wywołane go przez bakterie _Mycoplasma hyopneumoniae_ oraz _Mycoplasma _ _hyorhinis_ . – rozrostowego zapalenia jelit (PIA lub Ileitis) związanej z bakterią _Lawsonia intracellularis_ . Indyki: leczenie i metafilaktyka – bakteryjnego zapalenia zatok spowodowanego przez bakterie _Mycoplasma_ _gallisepticum_ . Kury: leczenie i metafilaktyka – przewlekł ego nieżyt u dróg oddechowych (CRD) wywołan ego przez bakterie _Mycoplasma gallisepticum_ oraz _Mycoplasma synoviae_ . – martwiczego zapalenia jelit spowodowanego przez bakterie _Clostridium perfringens_ . Przed użyciem produktu należy potwierdzić obecność choroby w grupie/stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości n Læs hele dokumentet