Tylmasin 250.000 IE/g granulat

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TYLOSINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

tylosin phosphate

Dosering:

250.000 IE/g

Lægemiddelform:

granulat

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2011-10-01

Produktets egenskaber

9. DECEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLMASIN, GRANULAT
0.
D.SP.NR
25036
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylmasin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
1 g granulat af:
Tylmasin 20 mg/g granulat indeholder 20 mg tylosin (som
tylosinphosphat) svarende til
20.000 IE.
Tylmasin 250 mg/g granulat indeholder 250 mg tylosin (som
tylosinphosphat) svarende til
250.000 IE.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat.
Lysebrunt, frit flydende granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af kliniske manifestationer af porcin
proliferative enteritis
(Porcin Intestinal Adenomatose, proliferativ hæmoragisk enteropati,
ileitis) associeret med
_Lawsonia intracellularis_, når sygdommens forekomst i flokken er
bekræftet.
_44945_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin
eller andre makrolider. Bør
ikke anvendes ved kryds-resistens over for andre makrolider
(MLS-resistens).
Bør ikke anvendes til dyr, der er vaccineret med tylosinfølsomme
vacciner, enten på
samme tidspunkt eller inden for den seneste uge.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
Må ikke anvendes til heste pga. risiko for inflammation af coecum.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dette produkt er beregnet til administration i små mængder foder til
umiddelbar indtagelse
af individuelle dyr. Dyr med akutte infektioner kan have reduceret
fødeindtagelse og bør
først behandles med et passende injicerbart veterinærlægemiddel.
På grund at forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af
bakterier, der er resistente over
for tylosin, bør anvendelse af præparatet være baseret på
prøvetagning af bakterier og
resistensundersøgelse.
Uhensigtsmæssig brug af veter