Tylan Soluble 100 % 1000 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Tylosine 1000 mg/g

Tilgængelig fra:

Elanco

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

Tylosin Tartrate

Dosering:

1000 mg/g

Lægemiddelform:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Sammensætning:

Tartrate de Tylosine

Indgivelsesvej:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Terapeutisk gruppe:

volaille; bovin; porc

Terapeutisk område:

Tylosin

Produkt oversigt:

CTI code: 115814-01 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1163641 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1980-11-21

Indlægsseddel

Leaflet – FR versie
Tylan soluble 100%
B. NOTICE
1
Leaflet – FR versie
Tylan soluble 100%
NOTICE
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poudre pour administration dans l’eau
de boisson ou le lait pour
porcs, poules, dindes et veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poudre pour administration dans l’eau
de boisson ou le lait pour
porcs, poules, dindes et veaux
Tylosini tartras aequival. Tylosinum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
8
UI (100 g)/lagena
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
9
UI (1000 g)/saccus
4.
INDICATION(S)
_POULES: _
-
Traitement de la maladie respiratoire chronique (C.R.D.) due aux
_Mycoplasma gallisepticum _
et
_Mycoplasma synoviae_
chez les poulets de chair et les poules d’élevage.
-
Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridium _
_perfringens_
.
_DINDONS:_
Traitement de la sinusite infectieuse.
_PORCS: _
Traitement des affections dues au
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines (Ileitis), aiguë et chronique.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 12.
_VEAUX:_
Traitement de la pneumonie des veaux due aux
_Mycoplasma bovis _
et
_Pasteurella multocida, _
sensibles
à la tylosine
_._
2
Leaflet – FR versie
Tylan soluble 100%
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en même temps que d’autres macrolides ou
lincosamides.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On peut occasionn

Produktets egenskaber

SKP – FR versie
Tylan soluble 100%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Tylan soluble 100%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poudre pour administration dans le lait
ou l’eau de boisson pour
porcs, poules, dindes et veaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
8
UI (100 g)/lagena
Tylosini tartras aequival. tylosinum 10
9
UI (1000 g)/saccus
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poules, dindes et veaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_POULES: _
-
Traitement de la maladie respiratoire chronique (C.R.D.) due aux
_Mycoplasma gallisepticum _
et
_Mycoplasma synoviae_
chez les poulets de chair et les poules d’élevage.
-
Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridium _
_perfringens_
.
_DINDONS:_
Traitement de la sinusite infectieuse.
_PORCS: _
Traitement des affections dues au
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines (Ileitis), aiguë et chronique.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 4.5.
_VEAUX:_
Traitement de la pneumonie des veaux due aux
_Mycoplasma bovis _
et
_Pasteurella multocida, _
sensibles
à la tylosine
_._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en même temps que les autres macrolides ou
lincosamides.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
2
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Tylan soluble 100%
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des
souches européennes de Brachyspira
hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire n