TYGACIL Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Tigécycline

Tilgængelig fra:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kode:

J01AA12

INN (International Name):

TIGECYCLINE

Dosering:

50MG

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

Tigécycline 50MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

10VIALS

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

GLYCYLCYCLINES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151666001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2006-09-14

Produktets egenskaber

_Monographie de TYGACIL (tigécycline)_
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TYGACIL
MD
Tigécycline pour injection
Poudre lyophilisée, stérile, à 50 mg/fiole, pour administration
intraveineuse
50 mg/fiole
Norme reconnue
Antibiotique de la classe des tétracyclines
(dérivé de la glycylcycline)
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
SEP 14, 2006
Date de révision :
4 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272000
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
_Monographie de TYGACIL (tigécycline)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................
5
4.2
Posologie re