Twinox 40 mg/10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
22-11-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
22-11-2023

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT, VERDÜNNTES

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2021-08-01

Indlægsseddel

                                GEBRAUCHSINFORMATION
TWINOX 40 MG/ 10 MG KAUTABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 40 mg/10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
10 mg
Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche
Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B.
Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B.
Gingivitis), Infektionen des Harntrakts,
Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend),
Enteritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas. Nicht
bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β-Lactamen oder
einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus
Amoxicillin und Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Hypersensibilitätsreaktionen bei
behandelten Tieren auftreten. In solchen
Fällen sollte die Anwendung abgebrochen werden und eine
symptomatische Therapie erfolgen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels kann in sehr seltenen Fällen zu
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Twinox 40 mg/10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat, verdünnt)
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, runde, marmorierte Tabletten mit einer Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze und Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Hauterkrankungen (einschließlich tiefe und oberflächliche
Pyodermien), Infektionen der Weichteile (z. B.
Abszesse und Analbeutelentzündungen), dentale Infektionen (z. B.
Gingivitis), Infektionen des Harntrakts,
Atemwegserkrankungen (obere und untere Atemwege betreffend),
Enteritis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern,
Kaninchen und Chinchillas. Nicht
bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β-Lactamen oder
einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus
Amoxicillin und Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieses Tierarzneimittel ist nicht indiziert in Fällen, die
Infektionen mit _Pseudomonas_ spp. beinhalten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure
sollte nur auf der Basis eines
Empfindlichkeitstests erfolgen. Hierbei sind die amtlichen nationalen
und örtlichen Regelungen über den
Einsatz 
                                
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