TULLAVIS 25 MG/ML

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

TULATROMICINA

Tilgængelig fra:

LIVISTO Intl, S.l.

ATC-kode:

QJ01FA94

INN (International Name):

tulathromycin

Sammensætning:

TULATROMICINA - 25 MILLIGRAMMO (I), TULATROMICINA - 25 mg/ml

Enheder i pakken:

FLACONE DA 50 ml, FLACONE DA 100 ml, FLACONE DA 250 ml

Recept type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

TULATHROMYCIN

Produkt oversigt:

SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Autorisation dato:

2021-01-11

Indlægsseddel

TULLAVIS
25 mg/ml
soluzione iniettabile per suini
tulatromicina
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL‘AUTORIZZAZIONE
ALL‘IMMISSIONE
IN
COM-
MERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcellona), Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9 · 48308 Senden-Bösensell
Germania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9 · 48308 Senden-Bösensell
Germania
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19 · 08950 Esplugues de Llobregat
(Barcellona), Spagna
Distributore
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62 · 41124 Modena · Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tullavis 25 mg/ml soluzione iniettabile per suini
tulatromicina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Tulatromicina
25 mg
Eccipienti:
Monotioglicerolo
5 mg
Soluzione
iniettabile
limpida
da
incolore
a
leggermente gialla.
4. INDICAZIONE
Per il trattamento e metafilassi della malattia
respiratoria del suino associata a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _ Pasteurella multocida_, _ Myco-_
_plasma _
_hyopneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis_
e
_Bordetella _
_bronchiseptica_
sensibili
alla
tulatromicina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere
stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il
prodotto deve essere utilizzato solo se nei suini
si prevede lo sviluppo della malattia entro 2–
3 giorni.
5. CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
casi
noti
di
ipersensibilità
al
principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno degli
eccipienti.
Non
usare
contemporaneamente
ad
altri
macrolidi o lincosamidi.
6. REAZIONI AVVERSE
Reazioni
patomorfologiche
al
punto
di
inoculo
(incluse
manifestazioni
reversibili
di
congestione,
edema,
fibrosi
ed
emorragia)
sono
presenti
per
circa
30
gi

Produktets egenskaber

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tullavis 25 mg/ml soluzione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tulatromicina
ECCIPIENTI:
25 mg
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino
(SRD) associata a
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
e
_Bordetella bronchiseptica _
sensibili alla tulatromicina.
Prima di impiegare il prodotto, deve essere stabilita la presenza
della malattia nel gruppo.
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo se nei suini si
prevede lo sviluppo della malattia
entro 2–3 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare
contemporaneamente ad
antimicrobici con un simile meccanismo d'azione come altri macrolidi o
lincosamidi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti dei batteri
isolati dall’animale. Se ciò non fosse possibile, la terapia si
deve basare sulle informazioni
3
epidemiologiche locali (regionali, a livello dell’allevamento) sulla
sensibilità dei batteri target.
Durante l’uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai
regolamenti ufficiali, nazionali e
regionali, sull’uso di prodotti antimicrobici.
L’uso del medicinale veterinario diverso dalle indicazioni fornite
nell�