Tuberkulin PPD RT23 "AJV" 2 TE/dosis injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tuberculin (PPD) RT 23, renset

Tilgængelig fra:

AJ Vaccines A/S

ATC-kode:

V04CF01

INN (International Name):

Tuberculin (PPD) RT 23, purified

Dosering:

2 TE/dosis

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-09-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TUBERKULIN PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Tuberkulin PPD RT 23
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BLIVER HUDTESTET, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tuberkulin PPD RT23 AJV til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver hudtestet
3.
Sådan bliver du hudtestet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tuberkulin PPD RT23 AJV anvendes som hudtest for at finde ud
af, om du nogensinde har været smittet med en bakterie, som giver
tuberkulose.
Kun til diagnostisk brug.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER HUDTESTET
DU MÅ IKKE LADE DIG HUDTESTE
•
hvis du er allergisk over for Tuberkulin PPD RT23 AJV eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Tuberkulin PPD RT23 AJV (angivet i
punkt 6).
•
hvis du har oplevet en kraftig lokal reaktion i forbindelse med
tuberkulinprodukter. Det kan forårsage blæredannelse, sårdannelse
og hudnekrose i centrum af en udbredt tuberkulinreaktion.
Nekrosen vil normalt forsvinde i løbet af få dage
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bliver
hudtestet med Tuberkulin PPD RT23 AJV.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED TUBERKULIN PPD
RT23 AJV
Det er sikkert at indgive Tuberkulin PPD RT23 AJV sammen med
alle vacciner. Men der kan være nedsat reaktivitet efter vaccination
mod mæslinger, fåresyge og røde hu

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TUBERKULIN PPD RT23 ”AJV”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08771
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tuberkulin PPD RT23 ”AJV”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tuberkulin PPD RT 23.
En dosis 2 T.E./0,1 ml indeholder 0,04 mikrogram Tuberkulin PPD RT 23.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dinatriumphosphatdihydrat
0,76 mg
Kaliumdihydrogenphosphat
0,145 mg
Natriumchlorid
0,48 mg
Kaliumhydroxyquinolinsulfat
10 µg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulin PPD RT23 ”AJV” anvendes til Mantoux tuberkulinhudtest
for at diagnosticere,
om en person nogensinde har været smittet med _Mycobacterium
tuberculosis_. Nogle lande
anbefaler også Mantoux tuberkulinhudtest i forbindelse med BCG
vaccination, enten for at
sikre, at kun tuberkulin-negative personer vaccineres, eller som
postvaccinationstest.
Tuberkulin PPD RT23 ”AJV” er indiceret til alle aldersgrupper.
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
_dk_hum_14834_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er altid 0,1 ml.
Tuberkulin PPD RT23 ”AJV” injiceres intradermalt.
Administration
Nedenfor gives en detaljeret beskrivelse af indgivelse af Tuberkulin
PPD RT23 ”AJV”:

0,1 ml indgives med en 1 ml underinddelt injektionssprøjte med en
kort kanyle med
skrå kant (25G eller 26G).

Injektionen skal gives intradermalt i den midterste tredjedel af
underarmen. Injektion
nær håndleddet eller albueleddet kan svække reaktionen.

Huden strækkes let, og kanylen holdes næsten parallelt med
hudoverfladen med den
skrå kant opad. Spidsen af nålen indføres i det øverste lag af
huden.

Kanylen skal ved indføringen være synlig under epidermis. De 0,1 ml
injiceres
langsomt, og der fremkommer en lille bleg papel på 8-10 mm i
diameter. Denne papel
forsvinder igen i løbet af ca. 10 minutter.
