Tryplera 140 mg - 125 mg - 125 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Metronidazol 125 mg; Tetracyclinehydrochloride 125 mg; Kaliumbismuthsubcitraat 140 mg

Tilgængelig fra:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC-kode:

A02BD08

INN (International Name):

Bismuth Subcitrate Potassium; Metronidazole; Tetracycline Hydrochloride

Dosering:

140 mg - 125 mg - 125 mg

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

Kaliumbismuthsubcitraat 140 mg; Metronidazol 125 mg; Tetracyclinehydrochloride 125 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Bismuth Subcitrate, Tetracycline and Metronidazole

Produkt oversigt:

CTI-code: 405666-01 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007206777 - CNK-code: 3109840 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2011-11-24

Indlægsseddel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRYPLERA 140 MG/125 MG/125 MG CAPSULES
BISMUTSUBCITRAAT KALIUM
METRONIDAZOL
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tryplera en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRYPLERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tryplera bevat 3 verschillende werkzame stoffen: bismutsubcitraat
kalium, metronidazol en
tetracycline hydrochloride. Tetracycline en metronidazol behoren tot
een groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd. Bismutsubcitraat kalium helpt de
antibiotica bij de behandeling van de
infectie.
Tryplera bevat een groep van geneesmiddelen die gebruikt worden voor
de behandeling van volwassen
patiënten met _Helicobacter pylori (H. pylori) _infectie die een
maagzweer hebben of gehad hebben_._
_H. pylori_ is een bacterie die in het maagslijmvlies wordt gevonden.
TRYPLERA MOET SAMEN MET EEN GENEESMIDDEL WORDEN INGENOMEN DAT
OMEPRAZOL NOEMT.
Omeprazol is een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die door uw maag
wordt aangemaakt,
vermindert. Wanneer Tryplera samen met omeprazol wordt ingenomen,
werken ze samen om de
infectie te behandelen en de ontsteking van het maagslijmvlies te
verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK

Produktets egenskaber

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tryplera 140 mg/125 mg/125 mg capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 140 mg bismutsubcitraat kalium (wat overeenkomt met
40 mg bismutoxide), 125
mg metronidazol en 125 mg tetracycline hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 61 mg
lactosemonohydraat en 32 mg kalium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard (Capsule)
Langwerpige, witte, opake capsule met het Aptalis Pharma logo op het
centrale deel en het opschrift
‘BMT' op de kap van de capsule in rode inkt. De capsule bevat een
wit poeder plus een kleinere witte,
opake capsule die een geel poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
In combinatie met omeprazol is Tryplera geïndiceerd voor de
eradicatie van _Helicobacter pylori _en de
preventie van recidieven van maagzweren bij patiënten met actieve
maagzweren of een
voorgeschiedenis van maagzweren veroorzaakt door _H. pylori._
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Elke dosis Tryplera omvat 3 identieke harde capsules. Elke dosis moet
4 maal per dag worden
ingenomen; 3 capsules na het ontbijt, 3 capsules na het middagmaal, 3
capsules na het avondmaal en 3
capsules voor het slapen gaan (liefst na een snack). In totaal zijn
dit 12 capsules per dag gedurende een
periode van 10 dagen. Een omeprazol 20 mg capsule/tablet moet tweemaal
per dag worden
ingenomen, gelijktijdig met de doses Tryplera die na het ontbijt en na
het avondmaal worden
ingenomen en dit gedurende de hele behandeling van 10 dagen.
TABEL 1
DAGELIJKS DOSERINGSSCHEMA VOOR TRYPLERA
TIJDSTIP DOSIS
AANTAL TRYPLERA
CAPSULES
AANTAL OMEPRAZOL
CAPSULES/TABLETTEN
Na het ontbijt
3
1
Na het middagmaal
3
0
Na het avondmaal
3
1
Voor het slapen gaan (liefst na een
snack)
3
0
2
Vergeten doses kunnen worden ingehaald door het gebruikelijke
doseringsschema van 10 dagen te
verlengen totdat alle doses van het geneesmiddel zijn opgebruikt.
Patiënten mogen ge