Truxal 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORPROTHIXENHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

H. Lundbeck A/S

ATC-kode:

N05AF03

INN (International Name):

CHLORPROTHIXENHYDROCHLORID

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-05-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRUXAL® 15 MG, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CHLORPROTHIXEN (SOM HYDROCHLORID)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Truxal til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Truxal
3.
Sådan skal du tage Truxal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Truxal er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Truxal virker på nervebanerne i særlige områder af hjernen og er
med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
Du kan få Truxal til behandling af psykoser eller andre sindslidelser
(undtagen depressioner).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRUXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRUXAL
•
Hvis du er allergisk over for chlorprothixen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Truxal
(angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital)
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt
•
Hvis du har eller tidligere har haft hjertesygdomme, f.eks.
- uregelmæssigt hjerteslag og hjerterytmeforstyrrelse
- meget langsom puls
- hurtig hjerterytme (torsade de pointes)
•
Hvis du har en

Produktets egenskaber

5. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMSULOSIN "KRKA", HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
31149
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 0,4 mg
tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Orange/olivengrønne kapsler. Kapslerne indeholder hvide til råhvide
pellets. Kapsel
dimensioner: 19,3 mm × 6,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms)
associeret med
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
En kapsel dagligt efter morgenmaden eller efter dagens første
måltid.
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Dosisjustering er
ikke påkrævet hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens
(se også pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevant indikation for brug af tamsulosin til børn.
Sikkerheden og virkningen af tamsulosin hos børn og unge < 18 år er
ikke fastlagt.
Nuværende tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
_dk_hum_31149_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Oral anvendelse.
Kapslen bør ikke åbnes eller trækkes fra hinanden, da dette kan
påvirke den
langtidsvirkende frigivelse af det aktive stof.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tamsulosin, herunder lægemiddelinduceret
angioødem, eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Ortostatisk hypotension i anamnesen.
Alvorlig leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som for andre α
1
-adrenoreceptor-antagonister kan anvendelsen af tamsulosin nedsætte
blodtrykket hos nogle personer, hvilket i sjældne tilfælde kan
forårsage synkope. Ved de
første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed), bør
patienten sidde eller
ligge ned, indtil symptomerne er forsvundet.
Før behandlingen med tamsulosin