Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml ?jendr?ber, opl?sning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVE-
RET.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVERET.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Trusopt-S Ukonserveret indeholder dorzolamid der tilhører en
læge-
middelgruppe kaldet ”carboanhydrasehæmmere”.
• Trusopt-S Ukonserveret virker ved at sænke kammervæsken i øjet
og derved det forhøjede tryk i øjet. Trusopt-S Ukonserveret bruges
til behandling af grøn stær (åbenvinklet glaukom), forhøjet tryk i
øjet (okulær hypertension) og grøn stær forårsaget af for mange
proteinceller i øjets linse (pseudoexfoliativt glaukom).
• Trusopt-S Ukonserveret kan anvendes sammen med anden medicin,
som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte beta-blok-
kere), til patienter hvor beta-blokkere ikke virker, eller hvor
patien-
ten ikke tåler beta-blokkere.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
TRUSOPT-S UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TRUSOPT-S UKONSERVERET
• hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Trusopt-S Ukonserveret (angivet i punkt 6).
• hvis du har en alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer eller
tidli-
gere har haft nyresten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR AT DU BRUGER TRUSOPT-S
UKONSERVERET
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du oplever grøn stær af typen akut lukketvinklet glaukom.
Kontakt øjenlægen straks.
• hvis du får blærerformet udslæt og betændelse i huden, især
på
hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber
(Steven-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
• hvis du får kraftig afskalning og afstødning af huden (toksisk
epi-
dermal nekrolyse). Kontakt læge eller skadestue.

Produktets egenskaber

12. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og en
dråbe indeholder cirka 0,8 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 0,7
mg dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje (øjne)
3 gange dagligt.
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
_dk_hum_56151_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling med
dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og
dorzolamidbehandling
startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres med
mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen kommer
i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner. Alvorlig
øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af
brug af kontaminerede
opløsninger.
Trusopt Ukonserveret er en st