Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
2019-02-27
11. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt Ukonserveret er indiceret som: supplerende behandling til β-blokkere monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. _dk_hum_62147_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser. Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsningen fra en enkeltdosisbe Læs hele dokumentet