Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2019-09-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRUSOPT® UKONSERVERET 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
Dorzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret
3. Sådan skal du bruge Trusopt Ukonserveret
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trusopt Ukonserveret indeholder dorzolamid, der tilhører en
lægemiddelgruppe kaldet
”carboanhydrasehæmmere”.
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til
behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes
alene eller sammen
med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet
(såkaldte beta-blokkere).
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE TRUSOPT UKONSERVERET:
– hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trusopt Ukonserveret (angivet i afsnit 6).
– hvis du har alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer, eller du
tidligere har haft nyresten.
Hvis du ikke er sikker på om du må bruge Trusopt Ukonserveret, skal
du kontakte lægen eller apoteket.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSR

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
_dk_hum_61070_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsningen fra en enkeltdosisbe