Trusopt 2%

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

dorzolamid

Tilgængelig fra:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamid

Dosering:

2%

Lægemiddelform:

kapi za oči, rastvor

Enheder i pakken:

bočica plastična, 1x5mL

Klasse:

R

Fremstillet af:

LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET

Produkt oversigt:

JKL: 7096050

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-02-18

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-02106-14-001 od 18.02.2015. za lek Trusopt®,
kapi za oči, rastvor, 5mL, (2%)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRUSOPT
®
, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 2%
PAKOVANJE: BOČICA PLASTIČNA, 1 X 5 ML
Proizvođač:
LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET
Adresa:
ROUTE DE MARSAT, RIOM, CLERMONT-FERRAND, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02106-14-001 od 18.02.2015. za lek Trusopt®,
kapi za oči, rastvor, 5mL, (2%)
2 od 9
TRUSOPT
®
, 2%, KAPI ZA OČI, RASTVOR
DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trusopt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trusopt
3.
Kako se upotrebljava lek Trusopt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trusopt
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02106-14-001 od 18.02.2015. za lek Trusopt®,
kapi za oči, rastvor, 5mL, (2%)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK TRUSOPT I ČEMU JE NAMENJEN
Trusopt sadrži dorzolamid koji pripada grupi lekova koji se nazivaju
„inhibitori karboanhidraze“.
Ovaj lek se propisuje za sniženje povišenog pritiska u oku i za
lečenje glaukoma. Ovaj lek može da se koristi
sam ili kao dopuna drugim lekovima koji snižavaju povišeni pritisak
u oku (takozvani beta-blokatori).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRUSOPT
LEK TRUSOPT NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid hidrohlorid ili na
bilo koji drugi sastojak ovog leka,

ako

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-02106-14-001 od 18.02.2015. za lek Trusopt®,
kapi za oči, rastvor, 5mL, (2%)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRUSOPT
®
, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 2%
PAKOVANJE: BOČICA PLASTIČNA, 1 X 5 ML
Proizvođač:
LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET
Adresa:
ROUTE DE MARSAT, RIOM, CLERMONT-FERRAND, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-02106-14-001 od 18.02.2015. za lek Trusopt®,
kapi za oči, rastvor, 5mL, (2%)
2 od 10
1. IME LEKA
Trusopt
®
, 2%, kapi za oči, rastvor
INN:
dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži 22,26 mg dorzolamid-hidrohlorida, što odgovara 20 mg
dorzolamida.
Za potpun spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan, blago viskozan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trusopt je indikovan:

kao dopuna terapiji beta-blokatorima ili

kao monoterapija kod pacijenata koji ne odgovaraju na terapiju
beta-blokatorima ili kod kojih je terapija
beta-blokatorima kontraindikovana,
u lečenju povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa:

okularnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla,

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kada se primenjuje kao monoterapija, preporučena doza dorzolamida je
po jedna kap u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka (očiju), tri puta dnevno.
Kada se daje kao dopuna terapiji nekom beta-blokatoru za oftalmološku
primenu, preporučena doza dorzolamida
je jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta
dnevno.
Ukoliko neki drugi oftamološki lek za terapiju glaukoma treba
zameniti dorzolamidom, dati lek treba primeniti
na uobičajeni način, a od sledećeg dana započeti terapiju
dorzolamidom.
Ukoliko se istovremeno koristi više od jednog oftamološkog
preparata, između primene ovih lekova treba
napraviti pauzu od najmanje 10 minuta.
Broj rešenja: 515-01-