Land: Venezuela
Sprog: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
MIRTAZAPINA
LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.
MIRTAZAPINA
30 mg (A5a)
TABLETA RECUBIERTA
PROCAPS, S.A. COLOMBIA
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO MIRTAZAPINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. CÓDIGO ATC: N06AX11. 3.1. FARMACODINAMIA Mirtazapina es un antagonista central alfa 2 presináptico, que aumenta la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica a nivel central. La intensificación de la neurotransmisión serotoninérgica está mediada específicamente por los receptores 5HT1, ya que la Mirtazapina bloquea los receptores 5HT2 y 5HT3. Se cree que ambos enantiómeros de Mirtazapina contribuyen a la actividad antidepresiva, el enantiómero S(+) bloqueando los receptores alfa 2 y 5HT2 y el enantiómero R(-) bloqueando los receptores 5HT3. La actividad antihistamínica H1 de Mirtazapina se asocia a sus propiedades sedantes. Su actividad anticolinérgica es prácticamente nula y, a dosis terapéuticas, solo tiene efectos limitados (por ejemplo, hipotensión ortostática) sobre el sistema cardiovascular. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Después de la administración oral de Mirtazapina, el principio activo Mirtazapina se absorbe bien y rápidamente (biodisponibilidad ̴ 50%), alcanzando los niveles plasmáticos máximos después de aproximadamente 2 horas. La ingesta de alimentos no influye en la farmacocinética de Mirtazapina. DISTRIBUCIÓN La unión de Mirtazapina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85%. BIOTRANSFORMACIÓN Las vías principales de biotransformación son la desmetilación y oxidación, seguidas de conjugación. Los datos in vitro de los microsomas hepáticos humanos indican que las enzimas CYP2D6 y CYP1A2 del citocromo P450 están implicadas en la formación del metabolito 8-hidroxi de Mirtazapina, mientras que se considera que CYP3A4 es responsable de la formación de metabolitos N-demetil y N-óxido. El metabolito demetil es farmacológicamente activo y parece tener el mismo perfil farmacocinético que el compuesto de origen. ELIMINACIÓN Mirtazapina se metaboliza extensivamente y se elimina por vía urinaria Læs hele dokumentet