Trittico XR 150 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Trazodoni hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

ATC-kode:

N06AX05

INN (International Name):

Trazodoni hydrochloridum

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094645; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094638; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094621; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094591; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094607

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRITTICO XR
150 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
300 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Trazodoni hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trittico XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trittico XR
3.
Jak stosować lek Trittico XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trittico XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRITTICO XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Trittico XR zawiera trazodon, który działa przeciwdepresyjnie i
przeciwlękowo. Działanie
lecznicze występuje już po ok. tygodniu stosowania.
Wskazaniami do stosowania leku Trittico XR są zaburzenia depresyjne
różnego pochodzenia, w tym
depresja przebiegająca z lękiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRITTICO XR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRITTICO XR
−
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek
trazodonu lub którykolwiek z
pozostałych składników leku.
−
Jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub leków nasennych.
−
Jeśli pacjent ma ostry zawał mięśnia sercowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Trittico XR należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
Trittico XR należy stosować ostrożnie i pod staranną

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRITTICO XR, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
TRITTICO XR, 300 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TRITTICO XR, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
chlorowodorku trazodonu
(
_Trazodoni hydrochloridum_
), co odpowiada 136,6 mg trazodonu.
TRITTICO XR, 300 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg
chlorowodorku trazodonu
(
_Trazodoni hydrochloridum_
), co odpowiada 273,2 mg trazodonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
TRITTICO XR 150 mg: żółtawobeżowa tabletka powlekana o
przedłużonym uwalnianiu z linią
podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe dawki.
TRITTICO XR 300 mg: beżowopomarańczowa tabletka powlekana o
przedłużonym uwalnianiu z
linią podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia depresyjne o różnej etiologii, w tym depresja
przebiegająca z lękiem.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki z zaznaczoną linią podziału można dzielić na 2 równe
dawki, aby umożliwić stopniowe
zwiększanie dawki produktu leczniczego Trittico XR.
Dawkowanie
_Dorośli _
Początkowa dawka dobowa 150 mg może być zwiększana o 75 mg na
dobę (połowa tabletki 150 mg)
w odstępach co 3 dni (co oznacza, że np. czwartego dnia leczenia
dawka wynosi 225 mg na dobę), aż
do maksymalnej dawki dobowej 300 mg.
W przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem działań
niepożądanych we wstępnej fazie
leczenia początkowa dawka dobowa może być zmniejszona do 75 mg
(połowa tabletki 150 mg), a
2
następnie stopniowo zwiększana w odstępach co 3 dni o 75 mg na
dobę (połowa tabletki 150 mg), aż
do maksym