Triticum 100 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Trazodona

Tilgængelig fra:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

ATC-kode:

N06AX05

INN (International Name):

Trazodone

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Trazodona, cloridrato 100 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

trazodone

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 8559641 CNPEM: 50017179 CHNM: 10025308 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1983-02-18

Indlægsseddel

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triticum 100 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de trazodona
Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Triticum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum
3. Como tomar Triticum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triticum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Triticum e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 –
Sistema Nervoso
Central. Psicofármacos. Antidepressores
O Triticum está indicado no tratamento da depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum
Não tome Triticum
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer dos outros
componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem idade inferior a 18 anos.
- Trazodona não deve ser utilizada durante a fase de recuperação do
enfarte agudo do
miocárdio, na intoxicação por álcool ou hipnóticos.
- Triticum é normalmente contraindicado durante a gravidez e
aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triticum
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Interferência com análises de urina
Se for efetuada uma pesquisa de drogas na sua urina utilizando uma
técnica específica
(imunoensaios), enquanto estiver a tomar Triticum, pode surgir um
resultado falso-
positivo para a anfetamina. Esta situa

Produktets egenskaber

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triticum 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de cloridrato
de trazodona,
como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 167,19 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, macio,
redondo,
biconvexo e ranhurado de um lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
Comprimidos: 1-2 comprimidos duas a três vezes por dia, segundo
critério médico, de
preferência após as refeições. Os comprimidos são divisíveis
para permitir uma
posologia progressiva com doses fracionadas, consoante a gravidade da
doença, o peso,
a idade e o estado geral do doente.
A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e
diminuição do pico da
concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato de
trazodona após a
refeição.
Idosos
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada
deve ser reduzida
para 100 mg/dia, administrada em doses fracionadas ou numa dose única
à noite (ver
secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumentada, de acordo com
a tolerância e a
eficácia. Em geral, as doses únicas acima de 100 mg devem ser
evitadas nestes doentes.
É improvável que seja excedida uma dose de 300 mg/dia.
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de trazodona em crianças com idade
inferior a 18 anos
devido à falta de dados sobre segurança.
Insuficiência hepática
A trazodona é sujeita a um metabolismo hepático extenso (ver
secção 5.2) e também
tem sido associada a hepatotoxicidade (ver secções 4.4 e 4.8). Por
isso, deve ter-se
cuidado quando este medicamento é prescrito a do