TRITACE COMBI 5MG/5MG Tvrdá tobolka

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Tilgængelig fra:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

C09BB07

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

5MG/5MG

Lægemiddelform:

Tvrdá tobolka

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0228988 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228981 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228986 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228985 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228990 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228984 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228989 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228982 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228983 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228987 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197296 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197297 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214794 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185758 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185553 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214789 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185555 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185554 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214790 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185757 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214788 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197295 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185551 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185759 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214792 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185751 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185753 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214787 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214791 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185760 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185752 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185552 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185754 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214793 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185756 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197298 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214795 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214786 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185544 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185755 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2014-09-17

Indlægsseddel

1/8
Sp. zn. sukls263025/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRITACE COMBI 2,5 MG/5 MG
TVRDÉ
TOBOLKY
TRITACE COMBI 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 5 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
TRITACE COMBI 10 MG/10 MG
TVRDÉ
TOBOLKY
ramipril/amlodipin-besilát
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU
INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tritace Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tritace
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Tritace Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tritace Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRITACE COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tritace Combi obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny
léků nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak,
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy,
•
ulehčuje srdci pumpování krve do těla.
Amlodipin účinkuje takto:
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může
snadněji prou

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls263025/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Tritace Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 5 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 10 mg/5 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 5 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 5 mg/10 mg: Jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 10 mg
amlodipinu.
Tritace Combi 10 mg/10 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a
amlodipin-besilát odpovídající 10
mg amlodipinu.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík
Tritace Combi: Jedna tobolka obsahuje 0,26 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tritace Combi 2,5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné světle růžové, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace Combi 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné růžové, tělo: neprůhledné
bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý prášek.
Tritace Combi 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné tmavě růžové, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace Combi 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, velikost 1,
víčko: neprůhledné červeno-hnědé, tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
Tritace
Combi
10
mg/10
mg:
tvrdé
želatinové
tobolky,
velikost
1,
víčko:
neprůhledné
hnědé,
tělo:
neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo téměř bílý
prášek.
4.
KLINICK�