TRISK

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DAPTOMICINA

Tilgængelig fra:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

DAPTOMYCIN

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkt oversigt:

500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS - 1004312850016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS - 1004312850024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 7 FA VD TRANS - 1004312850032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1004312850040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS - 1004312850059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1004312850067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-11-04

Indlægsseddel

1
Trisk (daptomicina)_po_liof_VP_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a versão anterior 00_
TRISK
(DAPTOMICINA)
Bula para paciente
Pó Liofilizado para solução injetável
500 mg
2
Trisk (daptomicina)_po_liof_VP_V01
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a versão anterior 00_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRISK
daptomicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 500 mg: Embalagem com 5
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (1 A 17 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
daptomicina..................................................................................500
mg
excipientes
q.s.p..............................................................1
frasco-ampola
Excipientes: hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
Trisk (daptomicina) é utilizado em adultos (≥18 anos) e crianças
(1 a 17 anos) para o tratamento de infecções de pele e de
partes moles complicadas. É também utilizado em adultos (≥18 anos)
e crianças (1 a 17 anos) para o tratamento de
infecções sanguíneas ou em adultos com infecções do tecido que
reveste a parte interna do coração (incluindo válvulas
cardíacas), causadas pela bactéria
_Staphylococcus aureus_
.
Este medicamento não é utilizado para o tratamento de pneumonia (uma
infecção ou inflamação no tecido pulmonar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Trisk é
a daptomicina
.Este medicamento é um pó para solução para injeção ou infusão.
A daptomicina é um produto natural lipopeptídico cíclico. É um
antibacteriano que pode interromper o crescimento de
certos tipos de bactérias chamadas Gram-positivas.
A daptomicina liga-se às membranas celulares de bactérias
Gram-positivas, causando despolarização (que resulta em
múltiplas falhas nas sínteses de DNA, RNA e proteína) e,
finalmente, a morte da célula bacteriana. A daptomicina não é
capaz de penetrar na membrana externa de organi

Produktets egenskaber

TRISK
(DAPTOMICINA)
Bula para profissional da saúde
Pó Liofilizado para solução injetável
500 mg
Trisk_daptomicina_po_liof_VPS_V4
_VERSÃO 04 - Esta versão altera a versão anterior 03 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRISK
daptomicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 500 mg: Embalagem com 5
frascos-ampola
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (1 A 17 ANOS)
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
daptomicina.
...............................................................................
500 mg
excipientes q.s.p
............................................................. 1
frasco-ampola
Excipientes: hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções
listadas a seguir:
INFECÇÕES DE PELE E PARTES MOLES COMPLICADAS
Pacientes adultos (≥ 18 anos) e pediátricos (1 a 17 anos) com
infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas
por bactérias isoladas Gram-positivas sensíveis.
Trisk (daptomicina) é ativa apenas contra bactérias Gram-positivas.
A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se
os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos
Gram-negativos ou anaeróbios.
INFECÇÕES DE CORRENTE SANGUÍNEA POR _STAPHYLOCOCCUS AUREUS
_(BACTEREMIA)
Pacientes adultos (≥ 18 anos) com infecções de corrente sanguínea
(bacteremia) por
_Staphylococcus aureus_
, incluindo
aquelas associadas à endocardite infecciosa do lado direito, causadas
por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à
meticilina.
Pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções da corrente
sanguínea (bacteremia) por
_S. aureus _
causadas por isolados
sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina.
A daptomicina é ativa apenas contra bactérias Gram-positivas. A
terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os
patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos
Gram-negativos ou anaer�