Trisequens filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G03FB05

INN (International Name):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-06-02

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Trisequens
®
filmovertrukne tabletter
estradiol/norethisteronacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trisequens
3. Sådan skal du tage Trisequens
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Trisequens er en fortløbende, kombineret
hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som tages hver dag uden
afbrydelse. Trisequens anvendes til
kvinder der har passeret menopausen (ophør af menstruation), og hvor
der er gået mindst 6 måneder siden sidste naturlige menstruation.
Trisequens indeholder to hormoner, et østrogen (estradiol) og et
gestagen (norethisteronacetat). Det estradiol, som er i Trisequens, er
identisk med
det estradiol, der produceres i kvinders æggestokke og klassificeres
som et naturligt østrogen. Norethisteronacetat er et syntetisk
gestagen, som
virker på samme måde som progesteron, et andet vigtigt kvindeligt
kønshormon.
Trisequens anvendes til:
Lindring af gener opstået efter menopausen
I forbindelse med menopausen falder den mængde af østrogen, der
produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage gener såsom
hedeture.
Trisequens lindrer disse gener efter menopausen. Du kan kun få
ordineret Trisequens, hvis dine symptomer har en alvorlig indflydelse
på din
dagligdag.
Forebyggelse

Produktets egenskaber

4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRISEQUENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trisequens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat).
Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og
norethisteronacetat 1 mg.
Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat).
Land 1+3:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat.
Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat.
Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat.
Land 2:
Indholdsstof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden
sidste menstruation.
_dk_hum_31344_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Trisequens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen
doseres kontinuerligt.
Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus.
Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen. Der
startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12
dage efterfulgt af
østrogen/gestagen behandling (hvid filmovertrukken tablet) i 10 dage
og østrogen behandling
i 6 dage (rød filmovertrukken tablet). En regelmæssig afstødelse af
endometriet forekommer
normalt i den røde tabletfase.
Efter indtagelse af den sidste røde tablet fortsættes be