Trionetta 28 Dragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

G03AB03

INN (International Name):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Lægemiddelform:

Dragerad tablett

Sammensætning:

etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 50 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 75 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 40 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 125 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

1981-06-05

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIONETTA 28 DRAGERADE TABLETTER
Levonorgestrel/Etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.

Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller längre.

Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp
(se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Trionetta 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Trionetta 28
3.
Hur du använder Trionetta 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trionetta 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIONETTA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trionetta 28 används som preventivmedel.
Trionetta 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika
kvinnliga könshormoner. Trionetta 28 består av 21 tabletter med
aktiva innehållsämnen och 7
inaktiva tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje aktiv
tablett innehåller både
etinylestradiol (en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På
grund av de låga
hormonmängderna räknas Trionetta 28 till de lågdoserade p-pillren.
Varje tablettkarta
innehåller tre olika sorters aktiva tabletter och varje sort
innehåll

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Trionetta 28 dragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Kalenderförpackning där varje tablettkarta innehåller 6 ljusbruna
tabletter med 0,05 mg
levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol i varje tablett, 5 vita
tabletter med 0,075 mg
levonorgestrel och 0,04 mg etinylestradiol i varje tablett, och 10
gulfärgade tabletter med
0,125 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol i varje tablett.
Tabletterna i rad 4
innehåller hormonfria tabletter.
Hjälpämnen med känd effekt:
33 mg laktosmonohydrat och 19,3 mg sackaros per ljusbrun tablett
33 mg laktosmonohydrat och 19,7 mg sackaros per vit tablett
33 mg laktosmonohydrat och 19,2 mg sackaros per gulfärgad tablett
48,3 mg laktosmonohydrat och 34 mg sackaros per hormonfri tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletterna är bikonvexa och runda.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Trionetta 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför
allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Trionetta 28 jämfört med
andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR TRIONETTA 28 SKALL ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid
regelbunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter
behov. Tabletterna tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande
dagar. En ny tablettkarta
påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från
föregående karta. En
bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att de
hormonfria tabletterna påbörjats och
har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED TRIONETTA 28
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga m