TrioBe tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMIN, Folsyre, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

A11E

INN (International Name):

CYANOCOBALAMINE, Folic acid, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2025-07-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRIOBE
® TABLETTER
cyanocobalamin (vitamin B12), folsyre, pyridoxinhydrochlorid (vitamin
B6)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret TrioBe til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage TrioBe
3.
Sådan skal du tage TrioBe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
B-vitaminer er vigtige for at opretholde cellernes naturlige
funktioner. De indgående mængder af vitaminerne er valgt for at
forebygge symptomgivende mangeltilstande, især blandt ældre
mennesker, som ofte har en dårlig optagelse i tarmen af
folinsyre og Vitamin B12. Det er i studier påvist, at de anvendte
mængder kan reducere et forhøjet indhold af homocystein.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIOBE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIOBE
-
hvis du er allergisk overfor de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i TrioBe (angivet i afsnit 6)
-
hvis du tidligere har været gravid hvor fosteret har udviklet
neuralrørsdefekt (højere doser af folinsyre anbefales).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager TrioBe.
TrioBe er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de
indgående vitaminer. Effektiv behandling af visse
typer af bl

Produktets egenskaber

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIOBE, TABLETTER (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
20672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TrioBe tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder: Folsyre 0,8 mg, cyanocobalamin 0,5 mg og
pyridoxinhydrochlorid 3,0
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (EPIONE MEDICINE)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af symptomgivende mangel på vitamin B
6
, vitamin B
12
og folsyre ved
utilstrækkelig fødeindtagelse eller malabsorption, hovedsageligt hos
ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til peroralt brug.
1 tablet daglig, indtages med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af hjælpestofferne
anført under pkt.6.1.
Sekundær prævention af neuralrørsdefekt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TrioBe er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de
vitaminer, der
indgår. Især bør det påpeges, at effektiv behandling af indtrådt
megaloblastisk anæmi og
perniciøs anæmi kan kræve parenteral administration af vitamin B
12
i begyndelsen af
behandlingen.
TrioBe må ikke anvendes til patienter, som har gennemgået en større
tyndtarmsresektion.
_dk_hum_68760_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Folsyre kan øge metabolismen af visse antiepileptika, såsom
phenobarbital og phenytoin.
Folsyre kan også have indvirkning på folsyreantagonisters effekt,
f.eks. methotrexat,
trimethoprim og pyrimetamin.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Ingen kendte risici.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Der er ikke udført nogen undersøgelser af TrioBe’s påvirkning af
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Frekvensen af bivirkninger af TrioBe er defineret som:
sjælden (> 1/10.000, og <1/1000)