TrioBe tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMIN, Folsyre, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

A11E

INN (International Name):

CYANOCOBALAMINE, Folic acid, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2002-08-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRIOBE TABLETTER
cyanocoblamin (vitamin B12), folic acid, pyridoxin hydrochlorid
(vitamin B6)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret TrioBe til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage TrioBe
3.
Sådan skal du tage TrioBe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
B-vitaminer er vigtige for at opretholde cellernes naturlige
funktioner. De indgående mængder af
vitaminerne er valgt for at forebygge symptomgivende mangeltilstande,
især blandt ældre mennesker, som
ofte har en dårlig optagelse i tarmen af folinsyre og Vitamin B
12
. Det er i studier påvist, at de anvendte
mængder kan reducere et forhøjet indhold af homocystein.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIOBE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIOBE
-
hvis du er allergisk overfor de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i TrioBe (angivet i afsnit
6)
-
hvis du tidligere har været gravid hvor fosteret har udviklet
neuralrørsdefekt (højere doser af folinsyre
anbefales).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager TrioBe.
TrioBe er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de
indgående vitaminer. Effektiv
behandling af visse typer af b

Produktets egenskaber

2. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIOBE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TrioBe tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder: Folsyre 0,8 mg, cyanocobalamin (vitamin B
12
) 0,5 mg og
pyridoxinhydrochlorid (vitamin B
6
) 3,0 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletterne er lysegule med små prikker, runde, hvælvede, præget
med R109 og diameter
på 10 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af symptomgivende mangel på vitamin B
6
, vitamin B
12
og folsyre ved
utilstrækkelig fødeindtagelse eller malabsorption, hovedsageligt hos
ældre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Til peroralt brug.
1 tablet daglig, indtages med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af hjælpestofferne
anført under pkt.6.1.
Sekundær prævention af neuralrørsdefekt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TrioBe er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de
vitaminer, der
indgår.
_dk_hum_31693_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Især bør det påpeges, at effektiv behandling af indtrådt
megaloblastisk anæmi og perniciøs
anæmi kan kræve parenteral administration af vitamin B
12
i begyndelsen af behandlingen.
TrioBe må ikke anvendes til patienter, som har gennemgået en større
tyndtarmsresektion.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Folsyre kan øge metabolismen af visse antiepileptika, såsom
phenobarbital og phenytoin.
Folsyre kan også have indvirkning på folsyreantagonisters effekt,
f.eks. methotrexat,
trimethoprim og pyrimetamin.
Samtidig brug af altretamin og pyridoxin kan medføre nedsat respons
på altretamin.
Pyridoxin øger metabolismen af levodopa og kan medføre reduceret
klinisk effekt, når
levodopa anvendes uden en decarboxylase-hæmmer.
Colchicin, para-aminosalicylsyre (lan