Trimopan 10 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

J01EA01

INN (International Name):

trimethoprim

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-09-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRIMOPAN
®
, 10MG/ML ORAL SUSPENSION
Trimethoprim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Trimopan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trimopan
3.
Sådan skal du tage Trimopan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trimopan
er et antibiotikum, der virker ved at hæmme eller dræbe bakterier.
Du kan bruge Trimopan
til behandling af blærebetændelse og andre former for betændelse i
urinvejene, når
bakterierne er følsomme over for trimethoprim.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIMOPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIMOPAN
•
hvis du er allergisk over for trimethoprim eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trimopan
(angivet i
punkt 6)
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion
•
hvis du har visse former for blodmangel eller forandringer i blodets
sammensætning
•
hvis du har blodmangel (anæmi) på grund af folinsyremangel
•
hvis du har vitamin B
12
-mangel
Du må ikke bruge Trimopan
til børn under 6 uger gamle.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Samtidig brug af trimethoprim med visse lægemidler f.eks.
spironolacton, kaliumtilskud og mad rig på
kalium kan føre til alvorlig hyperkaliæmi (forhøjet kalium i
bl

Produktets egenskaber

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIMOPAN, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
3653
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trimopan.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trimethoprim 10 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat 0,8 mg/ml og propylparahydroxybenzoat 0,2
mg/ml samt
sorbitol 285,7 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Udseende
Trimopan er efter omrystning en uklar hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Urinvejsinfektioner forårsaget af trimethoprimfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
KORTTIDSBEHANDLING:
Voksne og børn i alderen over 12 år:
200 mg 2 gange dagligt.
Børn i alderen over 6 år:
100 mg 2 gange dagligt.
Børn i alderen over 3 måneder: 6-8 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser.
_dk_hum_10220_spc.doc_
_Side 1 af 8_
LANGTIDSBEHANDLING:
Voksne og børn i alderen over 12 år:
100 mg dagligt.
Børn i alderen over 3 måneder: 1-2 mg/kg/dagligt som enkelt dosis
til natten.
NEDSAT NYREFUNKTION: Dosis og/eller doseringshyppigheden skal
reduceres hos patienter
med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30
ml/min/1,73 m
2
).
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der risiko for akkumulering
(se pkt. 4.4).
Dosis og/eller doseringshyppighed af trimethoprim bør reduceres for
patienter med nedsat
nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m
2
) i henhold til tilstandens sværhedsgrad.
Anbefalet doseringsplan til patienter med nedsat nyrefunktion:
eGFR (ml/min)
Anbefalet dosis
Over 30
Sædvanlig
15-30
Sædvanlig i 3 dage, derefter en halv dosis
Under 15
Halvdelen af den sædvanlige dosis
Monitorering af nyrefunktionen og serumelektrolytter bør overvejes,
især ved
længerevarende brug hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Trimethoprim bør kun påbegyndes og anvendes til dialysepatienter
under nøje
overvågning.
Trimethoprim fjernes ved dialyse. Trimethoprim kan doseres umiddelbart
efter dialys
Administration
Rys