Trimethoprim "Orifarm" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01EA01

INN (International Name):

trimethoprim

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-12-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trimethoprim Orifarm
3. Sådan skal du tage Trimethoprim Orifarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trimethoprim Orifarm er et antibiotikum, der virker ved at hæmme
eller dræbe bakterier.
Trimethoprim Orifarm anvendes til behandling af blærebetændelse
og andre former for betændelse i urinvejene, når bakterierne er
føl-
somme over for trimethoprim.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIMETHOPRIM
ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIMETHOPRIM ORIFARM
• hvis du er allergisk over for trimethoprim eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Trimethoprim Orifarm (angivet i punkt 6)
• hvis du har alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion
• hvis du har visse former for blodmangel eller forandringer i
blodets
sammensætning
• hvis du har folinsyremangel (kan forårsage blodmangel (anæmi)).
• hvis du har vitamin B12-mangel.
Du må ikke bruge Trimethoprim Orifarm til børn under 6 uger gamle.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Samtidig brug af trimethoprim med visse lægemidler f.eks. spirono-
lacton, kaliumtilskud og mad rig på kalium kan føre til alvorlig
hyper-
kaliæmi (forhøjet kalium i blodet). Symptomerne på alvorlig
hyperka-
liæmi kan omfatte muskelkramper, uregelmæssig hjerterytme, diarré,
kvalme, svimmelhed eller hovedpine.
Kontakt lægen, før du tager Trimethoprim Orifarm:
• hvis du har nedsat nyrefunktion
• hvis du har vedvarende diarré
• hvis du lider af en stofskiftesygdom, som kaldes Føllings sygdom
• hvis du lider af en stofskiftesygdom, som kaldes porfyri.
Lægen vil muligvis undersøge dit blod ved en langtidsbehandling
med Trimethoprim Orifarm, hvis din nyrefunktion er nedsat, eller hvis
du har risiko for forhøjet indhold af kalium i blodet.
Trim

Produktets egenskaber

24. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Trimethoprim ”Orifarm”, filmovertrukne tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
3653
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trimethoprim ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trimethoprim 100 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Urinvejsinfektioner forårsaget af trimethoprimfølsomme bakterier.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Korttidsbehandling:
Voksne og børn i alderen over 12 år:
200 mg 2 gange dagligt.
Børn i alderen over 6 år:
100 mg 2 gange dagligt.
Børn i alderen over 3 måneder: 6-8 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser.
Langtidsbehandling:
Voksne og børn i alderen over 12 år:
100 mg dagligt.
Børn i alderen over 3 måneder: 1-2 mg/kg/dagligt som enkelt dosis
til natten.
dk_hum_65864_spc.doc
Side 1 af 7
Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
4.3
Kontraindikationer
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Makrocytær anæmi.
-
Megaloblastær anæmi på grund af folinsyremangel.
-
Vitamin B
12
-mangel.
-
Bloddyskrasi.
-
Svær lever- eller nyreinsufficiens.
-
Kontraindiceret hos børn under 6 uger gamle.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Trimethoprim er normalt ikke anbefalet til børn under 3 måneder, men
hvis det vurderes
nødvendigt, skal lægemidlet gives under omhyggelig medicinsk tilsyn
og der tilrådes
samtidig administration af folinsyre supplement. Kontraindiceret hos
børn under 6 uger
gamle.
Mindre børn har ofte svært ved at synke tabletter. Det anbefales
derfor at bruge den orale
suspension til mindre børn.
Der bør foretages regelmæssige hæmatologiske undersøgelser ved
langtidsbehandling af
børn og ældre.
Blodbilledet bør kontrolleres ved langtidsbehandling med høje doser.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør der udvises